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OS延长11.1个月！IL-12基因疗法卵巢癌II期研究结果积极

医药魔方Info

2024-07-31

导读：医药魔方

7月30日，Imunon宣布IL-12基因疗法IMNN-001（EGEN-001）治疗晚期卵巢癌的II期OVATION 2研究取得了积极结果。

该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=112），评估了IMNN-001联合新辅助和辅助化疗（NACT）对比NACT一线治疗新诊断晚期卵巢癌患者的疗效和安全性。

结果显示，IMNN-001组患者的中位无进展生存期（PFS）相比NACT组延长了3个月（HR=0.79）。

在意向性治疗人群（ITT）中，IMNN-001组患者的中位总生存期（OS）相比NACT组延长了11.1个月（HR=0.74）。

在两个研究组中，约90%的受试者按照方案接受了至少20%的指定治疗（specified treatments），其中IMNN-001组患者的中位OS延长了15.7个月（HR=0.64）。

此外，在近40%接受PARP抑制剂治疗的受试者中，IMNN-001组患者的中位OS尚未达到，而NACT组患者的中位OS为37.1个月，HR为0.41。

基于以上积极结果，Imunon计划在2025年第一季度启动IMNN-001的III期临床试验，以进一步验证其疗效。

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