2024年10月,德莫奇单抗治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III研究(ANCHOR-1和ANCHOR-2)取得积极结果。在新闻稿中,GSK表示计划基于此递交德莫奇单抗治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请。
这两项研究均为持续52周的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,分别纳入了271例和257例成人CRSwNP患者,评估了德莫奇单抗与安慰剂在这类患者中的安全性和有效性。研究的主要终点为第52周总鼻内窥镜鼻息肉评分(0-8分,分数越高病情越严重)相比于基线的变化和第49-52周经口述评定量表(VRS)评估的鼻塞评分相比于基线的变化。
结果显示,两项研究均达到了其双重主要终点。此外,在两项试验中,德莫奇单抗和安慰剂组患者的治疗期间不良事件(TEAE)总体发生率及其严重程度相似。
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