26周体重降低9.50%！恒瑞口服GLP-1R激动剂HRS-7535公布减重II期研究结果

医药魔方Info

2025-06-16

导读：医药魔方

6月13日，恒瑞医药在第85届美国糖尿病协会（ADA）大会上提交的多项摘要公布，其中包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的减重II期研究结果。

该研究是一项为期36周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=235），评估了HRS-7535（30/60/120/180mg，每日1次）在不伴糖尿病的肥胖或超重（BMI：28-40kg/m²）受试者中的安全性和有效性。研究的主要终点是治疗第26周（核心治疗期）时受试者的体重相对于基线的百分比变化。

基线时，受试者的平均BMI为32.5kg/m²，平均体重为91.6kg，女性占比48.5%，男性占比51.5%。

结果显示，治疗第26周，30mg、60mg、120mg、180mg HRS-7535剂量组、安慰剂组受试者的体重降幅分别为-2.99%、-7.17%、-6.17%、-9.36%、-2.50%；经安慰剂组校正后，30mg、60mg、120mg、180mg HRS-7535剂量组受试者的体重降幅为-0.49%（P=0.7091）、-4.67%（P=0.0005）、-3.67%（P=0.0061）、-6.87%（P<0.0001）。

治疗第36周，180mg HRS-7535剂量组受试者的体重降幅为-9.50%，安慰剂组降幅为-1.40%。此外，180mg HRS-7535剂量组有35.4%的受试者体重至少降低10%，安慰剂组这一比例为6.5%。

安全性方面，HRS-7535组和安慰剂组发生治疗期间不良事件的比例分别为87.2%-95.8%和87.0%。HRS-7535组最常见的TEAE为胃肠道事件，包括恶心（16.7%-54.2%）、腹泻（16.7%-21.7%）、呕吐（15.7%-37.5%），严重程度多为轻度至中度，滴定时发生频率较高。未观察到肝酶升高的趋势。HRS-7535组有5例（2.1%）受试者因TEAE停药。

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.9k

粉丝0

内容2.7k