8月19日，复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。
GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。该药物采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷，具有强效旁观者杀伤作用，同时结合独特、稳定的连接子设计降低全身毒性，实现疗效与安全性的平衡。临床前研究显示，GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性，且安全性优势明显。
与此一致，2024年美国癌症研究协会年会 (AACR 2024) 公布了GQ1005治疗HER2表达或突变晚期实体瘤的I期临床数据，结果显示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg剂量范围内均表现出良好的耐受性和安全性，同时在乳腺癌、胃癌、肺癌等多种实体肿瘤患者中表现出优异的治疗效果。目前，该药物III期临床试验正在推进，GQ1005的疗效与安全性将进一步被验证，其有望为HER2阳性乳腺癌患者带来更多生存获益。
乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域。围绕该领域，复宏汉霖已推出HER2单抗曲妥珠单抗（中文商品名：汉曲优，美国商品名：Hercessi，欧洲商品名：Zercepac）和EGFR/HER2抑制剂汉奈佳（奈拉替尼）两款产品。前者已在全球50多个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录，惠及超过26万名患者。
此外，复宏汉霖开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已在中美欧三地申报上市，未来有望与汉曲优联用实现双靶协同增效；新一代HER2单抗HLX22正在开展联合德曲妥珠单抗治疗HER2低表达且HR阳性的乳腺癌患者的II期临床研究。同时，依托强大的创新技术平台，以及通过与合作伙伴的创新协同，复宏汉霖加速ADC、小分子靶向药物等多元化分子的研发进程，布局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑制剂HLX97等高潜创新分子，持续为全球乳腺癌患者提供更全面、更优效的治疗选择。
9月24日-25日，北京，2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知，结合时下的行业瓶颈和气氛，探讨产业未来10年的趋势和破局出口，围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。
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