

阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉，多发性骨髓瘤ORR达100%

医药魔方Info

2025-12-08

导读：医药魔方

近日，阿斯利康双靶CAR-T疗法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib阶段初步结果在美国血液学会（ASH）2025 年会上公布，结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。

AZD0120是阿斯利康通过2023年收购亘喜生物获得的一款同时靶向BCMA与CD19的CAR-T 细胞疗法。

DURGA-1研究（NCT05850234）为开放标签、单臂、美国多中心研究，旨在评估AZD0120两个剂量水平（DL）的安全/耐受性及初步疗效。入组标准：≥18岁R/R MM，既往≥3线治疗，ECOG PS 0–1，且有疾病进展证据；允许既往BCMA靶向治疗（≥6个月且最佳疗效≥PR）。患者接受淋巴细胞清除后单次输注 AZD0120：DL1 1×10⁵ cells/kg，DL2 3×10⁵ cells/kg。剂量递增与II期推荐剂量（RP2D）由安全评审委员会确定。Ib期主要终点：安全性/耐受性及RP2D；次要终点：疗效、细胞动力学（CK）与药效学。截至 2025-07-18 数据锁库，共 25 例患者接受AZD0120治疗（DL1 12 例，DL2 13 例）。

在15例可评估疗效的患者中（剂量1组10例，剂量2组5例），总缓解率（ORR）为100%；其中剂量1组有3例、剂量2组有2例达到完全缓解（CR）。两组起效时间均为0.9个月（中位数）。

未观察到剂量限制性毒性（DLT）。最常见任何级别治疗期间不良事件（TEAE）为：细胞因子释放综合征（CRS）64%、中性粒细胞计数减少56%、贫血32%；最常见≥3级TEAE：中性粒细胞计数减少 52%、淋巴细胞计数减少32%、白细胞计数减少32%。

CRS发生率：DL1 75%（均为 1 级），DL2 54%（46% 1 级，8% 2 级），无 ≥3 级 CRS；中位发生时间 9 天（2–11），中位持续 2 天（1–4）。48% 患者接受托珠单抗，12% 接受地塞米松。未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或其他非ICANS神经毒性，无死亡事件。

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.9k

粉丝0

内容2.7k