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首个选择性CDK2抑制剂进入III期阶段

医药魔方Info

2025-10-10

导读：医药魔方

10月9日，全球临床试验收录网站显示，Incyte启动了CDK2抑制剂INCB123667的首个III期临床试验（MAESTRA 2）。该药物是首个进入III期阶段的CDK2抑制剂。

MAESTRA 2研究是一项随机、开放标签临床试验（n=466），旨在评估INCB123667对比研究者选择的化疗治疗伴有细胞周期蛋白E1过表达的铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

此前，Incyte在ASCO 2025大会上公布了INCB123667治疗卵巢癌的I期研究数据。结果显示，90例患者经不同剂量INCB123667治疗后，客观缓解率（ORR）为21.1%（19/90），其中4例为完全缓解，15例为部分缓解。

此外，在38例（42.2%）出现3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）的患者中，最常见的TEAE是肠梗阻（n=8）、贫血（n=6）、中性粒细胞计数减少（n=5）和血小板计数减少（n=5）。3例（3.3%）因TEAE而停止治疗。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共58款在研CDK2抑制剂，其中10款处于临床阶段，INCB123667和tagtociclib（辉瑞）研发进度靠前。

【声明】内容源于网络

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