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19.25亿美元!艾伯维引进CD3/BCMA/CD38三抗独苗

19.25亿美元!艾伯维引进CD3/BCMA/CD38三抗独苗 医药魔方Info
2025-07-10
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导读:医药魔方

7月10日,艾伯维宣布与Ichnos Glenmark Innovation的全资子公司IGI Therapeutics达成独家许可协议,获得其主要资产ISB 2001北美欧洲日本大中华区的独家开发、生产和商业化权益。

根据协议条款,IGI Therapeutics将获得7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的两位数分层特许权使用费。

ISB 2001是IGI Therapeutics基于其专有的BEAT®蛋白平台开发一种同类首创的CD3/BCMA/CD38三特异性T细胞衔接器,通过同时靶向骨髓瘤细胞表达的BCMA和CD38来增强抗体在低靶标表达水平下的结合亲和力,并旨在通过增强靶向性来提高第一代双特异性抗体的安全性,具备治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的潜力。目前,ISB 2001处于I期临床阶段,这也是目前唯一一款临床在研CD3/BCMA/CD38三抗。
ISB 2001已在I期研究中展现出治疗潜力。ASCO 2025大会上披露的数据显示,截至2025年1月13日,24例患者接受了8个剂量水平(5-1800μg/kg)的ISB 2001治疗,中位随访6个月时,所有剂量组的ORR达到75%,其中严格完全缓解(sCR)率为13%、完全缓解(CR)率为13%、非常好的部分缓解(VGPR)率为38%、部分缓解(PR)率为13%。从最低50μg/kg剂量组即观察到缓解(MRD阴性sCR),≥50μg/kg剂量组ORR达82%。中位缓解时间36天。
CD3和BCMA是血液瘤双抗/三抗药物开发的热门靶点。据医药魔方数据库统计,全球共有7款同时靶向CD3和BCMA的三抗药物进入临床阶段,其中4款来自国内药企,包括GPRC5D/BCMA/CD3三抗IBI3003(信达生物)、MBS314(康源博创/天广实)、SCR-8572(先声药业)和QLS4131(齐鲁制药),其中SCR-8572已在今年1月被授权给艾伯维
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