12月11日，勃林格殷格翰宣布那米司特片（nerandomilast）获得国家药监局（NMPA）批准用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。该药物是目前唯一一款获批用于PPF的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。
那米司特是一款first-in-class小分子PDE4B抑制剂，可以选择性抑制PDE4B同工酶，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。今年10月，那米司特先后在美国和中国获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。
此次获批基于关键性III期FIBRONEER-ILD™研究的积极结果。数据显示，9mg那米司特组、18mg那米司特组和安慰剂组在第52周时的用力肺活量（FVC）相对于基线的绝对变化分别为-84.6mL、-98.6mL和-165.8mL。FVC是衡量肺功能的关键指标，研究结果表明该药物能有效延缓PPF患者的肺功能下降。研究还显示，那米司特能提高患者的生存率，死亡风险呈现名义显著降低。
此外，那米司特还展现出良好的安全性和耐受性，停药率低，且无需进行肝功能监测。
PPF影响着全球多达560万人。这是一种进展性疾病，最终会导致患者死亡，其特征是肺部出现不可逆的瘢痕，并且随着时间的推移而加重。肺部瘢痕可能与类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病有关，也可能由吸入性物质引起。在这些疾病中，肺组织的慢性瘢痕往往是导致早期死亡的主要原因。大约半数的PPF患者在确诊后五年内死亡。平均而言，确诊延迟长达两年，而且多达一半的确诊患者未接受治疗。
