刚刚，中国创新药BD史迎来里程碑时刻：信达生物与武田制药达成114亿美元战略合作。信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，同时还将获得最高可达十几百分比的高位的销售分成。
114亿美元，这一金额不仅刷新国内药企对外合作纪录，更标志着本土管线首次以“全球共研”姿态，与跨国巨头共同冲击千亿级肿瘤市场。
双方此次合作的核心，是信达的IBI363与IBI343。这两款全球首创管线早不是“新面孔”。此前行业会议、机构研报里，前者的PD-1/IL-2α双抗机制、后者的CLDN18.2靶向潜力，已被反复拆解讨论，甚至被视作“下一代肿瘤药的潜力选手”。如今114亿合作落地，外界的关注点也从“管线好不好”，转向了更关键的问题——两个早被看好的分子，能否复制PD-1的市场奇迹，成为撬动全球肿瘤药格局的新力量？
当前，全球肿瘤药赛道规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期引发的“市场空窗”，正催生新的竞争焦点。
作为全球TOP15药企，武田近年在肿瘤领域受困于“有布局、缺重磅”，实体瘤管线更因多款项目数据不及预期被迫调整。此次豪掷114亿，本质是瞄准PD-1迭代期的市场缺口，押注信达管线的“差异化爆发力”。武田全球肿瘤业务总裁Teresa更在官宣中，将这两款管线定位为“颠覆式的肿瘤管线”，直言其“将成为武田2030年后重要的增长引擎”。
被武田寄予厚望的IBI363，恰恰踩中PD-1的“升级赛道”。它既覆盖肺癌、肠癌等500亿美元规模的PD-1基本盘，又解决了现有PD-1的核心痛点：对PD-1治疗失败的耐药患者仍有明确疗效，对应增量市场超百亿美元；同时在“冷肿瘤”（如胰腺癌、肝癌）中打破免疫治疗“无效”困境，有望拓宽免疫疗法适用边界。这种“补空白+拓蓝海”的双重属性，正是其复刻PD-1千亿神话的关键底气。
另一款管线IBI343，则瞄准消化道癌的“精准治疗蓝海”。胃癌、胰腺癌全球年新发病例超150万，其中CLDN18.2阳性患者占比30%～60%，却长期缺乏有效靶向药。IBI343的单药客观缓解率达58%，远超传统化疗15%～20%的水平，2030年该靶点全球市场规模预计达25亿美元。更关键的是，武田在消化道疾病领域积累的86国销售网络、医保谈判经验，能快速推动药物落地——此前其引入的同类药物，曾实现“上市48小时开出处方”的效率，为IBI343放量铺路。
对信达而言，这场合作跳出了传统License-out“卖分子、赚快钱”的局限。通过“全球共研+美国利润分成（40%）”模式，信达深度参与IBI363的临床设计与商业化决策，在实战中掌握全球多中心试验运营、FDA审批、海外市场准入等核心能力。这种能力共建比短期回款更具长期价值，毕竟PD-1的成功不仅靠药物本身，更依赖全球化商业化布局，而信达正意图通过此次合作打开这一关键阀门。
从PD-1到双抗、ADC，全球肿瘤药市场的“千亿机会”始终留给有差异化价值的管线。信达与武田的114亿合作，本质是中国创新药“技术实力”与跨国药企“商业化能力”的精准适配。
两款管线能否成为下一个“千亿级”大药？答案虽需时间验证，但可以确定的是，中国创新药已不再是全球市场的“追随者”，而是能凭管线价值，与巨头共同定义新竞争格局的关键参与者。
