8月21日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇（AK111），在治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的关键注册性III期临床研究中取得阳性结果，主要疗效终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40，及其他预先选定的多个次要终点均均获得成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。
该研究结果显示，古莫奇单抗高效、快速缓解了患者AS症状，显著改善了患者疾病活动度的同时，也显著改善了患者的躯体功能及生活质量，有望为近400万中国AS患者提供高效安全的治疗新选择。
古莫奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-17（白介素-17）自身免疫疾病治疗药物，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。IL-17是一种主要由活化的Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌的促炎性细胞因子，与细胞表面受体（IL-17R）结合后介导免疫炎症反应，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机理中起着关键作用。古莫奇通过与IL-17 特异性结合以阻断IL-17与IL-17R介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。
医药魔方数据库显示，国内此前已有4款IL-17A单抗获批上市，分别是司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）、赛立奇单抗（智翔金泰）、夫那奇珠单抗（恒瑞）。
古莫奇单抗是康方生物第3个提交上市申请的非肿瘤药物。目前，古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性III期临床研究均已达到全部疗效终点。古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病的新药上市中请已于2025年1月被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）成功受理。
AS是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。我国约390万AS患者长期面临疾病进展导致的脊柱畸形和功能丧失风险，而现有生物制剂可及性严重不足。
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