9月8日,百利天恒在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,以口头报告形式公布了EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren)治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果。值得注意的是,这两项研究结果成功入选WCLC官方新闻发布计划(Press Program)。
-
所有患者均为最佳应答:ORR为100%,cORR为95%(2例PR待确认),DCR为100%,mDoR未达到。
-
所有靶病灶均缩小:靶病灶缩瘤率100%。
-
PFS率和OS率双双突破:mPFS未达到,12个月PFS率为92.1%;mOS未达到,12个月OS率为94.8%。
-
安全性可耐受:本研究中仅2.4%患者接受过粒细胞集落刺激因子(G-CSF)一级预防治疗,iza-bren联合奥希替尼安全可耐受,血液学毒性为主,≥G3级中性粒细胞减少消退快(中位6-7天)且导致停药率低(0.8%)。未报告发热性中性粒细胞减少症。
-
mPFS取得历史突破,疗效优势覆盖所有EGFR突变亚组:总人群mPFS为12.5个月,19号外显子缺失突变组为14.1个月,21号外显子L858R突变组为12.5个月。
-
几乎所有患者靶病灶均缩小:靶病灶缩瘤率94%。
-
客观缓解率高,缓解持续时间长:ORR为66%,cORR为56%(1例PR患者待确认),DCR为90%,mDoR为13.7个月。
-
具有生存获益潜力:中位随访20.5个月,mOS尚未达到,18个月OS率为69.2%。
-
安全性良好:本研究未强制G-CSF一级预防性使用,iza-bren安全性良好,≥G3级AE常见血液学毒性,仅1.2%的患者因TRAEs停药。≥G3级中性粒细胞减少消退快(中位4-6天),发热性中性粒细胞减少症发生率低,仅1.8%。未发现新的安全性信号。
9月24日-25日,北京,2025中国医药决策者峰会将立足过去十年中国创新药产业的发展成就和经验认知,结合时下的行业瓶颈和气氛,探讨产业未来10年的趋势和破局出口,围绕中国创新药投资回报、Biotech成长与进阶、商业化破与立、国际化突围等代表性场景进行交流。
——欢迎扫码,免费报名——
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

