11月25日，诺和诺德发布了Amycretin治疗2型糖尿病的II期临床试验的积极结果。这是Amycretin在2型糖尿病患者中开展的首次评估，进一步展示了诺和诺德致力于推动2型糖尿病治疗创新的承诺。
Amycretin是一种单分子激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。
该II期研究纳入了448例2型糖尿病患者（二甲双胍控制不佳，无论是否使用SGLT2抑制剂），评估了Amycretin（0.4-40mg，每周1次，皮下注射）和Amycretin（6/25/50mg，每日1次，口服）的疗效、安全性和药代动力学（PK）。约40%的受试者在开始试验前已接受过SGLT2抑制剂治疗。
结果显示，从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估时：
Amycretin（皮下注射）组：患者基线平均HbA1c水平为7.8%。在36周的治疗期内，患者的HbA1c水平呈剂量依赖性降低，最高降幅达到-1.8%，而安慰剂组降幅为-0.2%；达到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分别为89.1%和76.2%。
Amycretin（口服）组：基线平均HbA1c水平为8.0%。在36周的治疗期内，患者的HbA1c水平呈剂量依赖性降低，最高降幅达到-1.5%，而安慰剂组降幅为-0.4%；达到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分别为77.6%和62.6%。
此外，基于基线平均体重为99.2kg进行评估，Amycretin（皮下注射）组患者的体重较安慰剂组显著降低，最高降幅达到-14.5%，而安慰剂组降幅为-2.6%。接受最高剂量Amycretin治疗的患者维持最终剂量的持续时间为4周。同样，基于基线平均体重为101.1kg进行评估，Amycretin（口服）组的体重较安慰剂组显著降低，最高降幅可达-10.1%，而安慰剂组降幅为-2.5%。值得一提的是，无论是皮下注射还是口服，Amycretin高剂量组患者在第36周时均未到达体重下降平台期。
在该研究中，Amycretin具有良好的安全性和耐受性，与其他基于Incretin和amylin的疗法一致。最常见的不良事件（AE）是胃肠道事件，绝大多数事件的严重程度为轻度至中度。
基于这些结果，诺和诺德计划于2026年启动Amycretin针对2型糖尿病成人患者的III期临床项目。此外，诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁Martin Holst Lange表示，期待在2026年启动Amycretin针对多种适应症的广泛III期开发计划。
