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ORR达到70%！复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开

医药魔方Info

2025-12-01

导读：医药魔方

近日，ESMO Asia 2025大会常规摘要公开，其中也包括复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43的首个II期研究数据。该药物也是首个公开II期研究数据的PD-L1 ADC。

该II期研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验，纳入了30例既往治疗失败的或不耐受/不适合一线标准治疗的复发或转移性宫颈癌患者，评估了HLX43（2mg/kg、2.5mg/kg、3mg/kg，每3周1次）的疗效和安全性。研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

截至2025年7月28日，三个剂量组分别有10例患者接受治疗，其中29例患者可评估疗效。结果显示，全剂量组的ORR为37.9%，疾病控制率（DCR）为72.4%，其中3mg/kg剂量组的ORR和DCR分别为70.0%和100%。

安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为53.3%（16/30），其中最常见的是中性粒细胞计数下降（23.3%）、贫血（20%）和淋巴细胞计数下降（20%）。免疫相关不良事件的发生率为10.0%（3/30），其中2例为2级甲状腺功能减退，1例为1级皮疹。

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