4小时生命速递：天竺海关以档案赋能罕见病药品快速通关
北京海关所属天竺海关档案室中，一份编号为“012920241000015514”的报关单静静陈列。它不仅是一份通关记录，更见证了2024年4月10日一场与时间赛跑的生命速递。
当日，一辆冷链物流车从北京天竺综合保税区出发，“一站式”直达北京儿童医院，将已在境外上市的全球首款治疗儿童软骨发育不全的罕见病药品——伏索利肽，从保税仓送至药房，并交付山东双胞胎患儿家属手中，全程仅用4小时，创下进口未上市药品进入临床的最短用时纪录。
北京海关所属天竺海关关员提前了解企业诉求。马颐琳/摄
“4小时”背后的档案支撑力
这一效率源于档案赋能的扎实实践。天竺海关提前梳理罕见病药品进口政策、监管要求等档案资料，明确重点监管环节；成立通关保障专班，定制监管流程与处置预案；实行嵌入式管理，专人优化账册备案等关键环节，从源头提速。通关全程的操作节点、沟通记录等文件实时归档，形成可追溯、可复用的完整链条档案。
“四优一兴”机制成药品通关“操作宝典”
通过对多例罕见病药品进口监管档案的分析研究，天竺海关系统提炼出“优监管资源配置、优监管查验模式、优物流配送通道、优协同配合机制，兴产业发展链条”的“四优一兴”创新机制，成为后续药品高效通关的标准化指引。该机制于2025年入选北京市首批优化营商环境改革创新典型案例。
北京海关所属天竺海关关员对卵巢癌新药进行现场验放。李佳/摄
30分钟通关：新药落地再提速
2025年11月，首批进口卵巢癌治疗新药——索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）在天竺综合保税区顺利通关。天竺海关查检一科科长马宁介绍：“档案成了最可靠的‘导航仪’。”关员提前调取此前罕见病药品全流程通关档案及“四优一兴”机制相关档案，结合药品储存条件、使用时效等实际需求，定制通关保障方案，实现入境到临床使用的无缝衔接，通关仅用30分钟。
从“静态保存”到“动态赋能”：档案驱动生物医药产业高质量发展
目前，天竺海关正系统梳理生物医药产业政策演进、通关案例与企业反馈等资料，规划建设生物医药展厅，推动档案由“静态保存”向“动态赋能”跃升，将“沉睡”的档案转化为产业发展的“活数据”与“硬支撑”，助力优质企业落户和监管服务持续优化。
从罕见病药品紧急驰援，到创新机制系统提炼，再到新药通关及时复用，档案始终是连接监管实践与产业发展的桥梁。未来，天竺海关将持续深挖档案价值，保障更多创新药品提速通关，为患者点亮希望之灯。