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浅谈如何编写实验室管理体系

世优科服

2019-08-22

导读：管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次,

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管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次, 也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次, 总体为3个层次。从管理体系的整体出发, 层次分明, 相辅相成, 协调统一;上下层次文件要相互衔接。

1、质量手册

质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件, 它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求, 是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致, 在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写

2、程序文件

程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做,做什么, 何时何地做。它是质量手册的支持性文件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致, 对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。每个程序的内容包括:目的, 职责, 工作程序, 相关记录和支持性文件

3、作业指导书

作业指导书主要用于阐明过程或活动的具体要求和方法，可以说作业指导书也是一种程序，不过，它比程序文件规定的程序更详细、更具体、更单一，而且更便于操作。简言之，作业指导书是用来指导员工为某一具体过程或某项具体活动如何进行作业的文件；作业指导书的编写主要包括以下但不限于以下内容内容：a检测仪器操作规程的编写内容；b检测方法细则；c 仪器自校准规程的编写内容

4、记录

实验室在用记录分为质量记录和技术记录, 所有的记录应统一设计, 简明, 规范, 便于归档和查阅。

a) 技术记录

技术记录用于记载检测过程中与产生数据相关的信息, 记录格式设计应确保真实、客观、包含足够的信息量、便于记录、易于复 (再) 现到原检测工作。对测试全过程,无论现场采样 (检测) 还是实验室检测, 必须现场记录。

b) 质量记录

质量记录是程序文件的对应记录, 用于记载质量活动管理的重要过程。应做到便于管理, 易于操作, 信息完整可实现跟踪检验。例如:内审过程记录包括:计划表、内审通知书、现场检查表、发现不符合项汇总报告、内审报告、跟踪验收整改记录等。

湖南世优科技服务有限公司位于伟人故里湘潭，是集合技术转移与科技创新、知识产权运营、行业调研、检测认证等业务为一体的科技服务平台。我们秉持“推动产业科技进步，促进社会财富创造”的使命，为客户提供整套科技服务解决方案，立志成为值得信赖的一流科技服务机构。

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