3月26日至27日,视源健康管理中心邀请了深圳罗湖医院集团副院长张秀明、检验中心生化组组长张丽军等专家对检验科进行为期2天的ISO15189医学实验室质量管理体系认可内审检查,专家组对医学实验室质量管理体系运行的成果表示了充分肯定。
本次内部审核是自2021年7月13日检验科“ISO15189医学实验室认可项目”启动以来的首次邀请外部专家莅临进行全面内部审核,也是实验室不断完善质量体系建设的重要阶段成果。

检验科主任简粤勇副主任技师、项目质量负责人朱明星正在进行汇报
26日,检验科主任简粤勇副主任技师、项目质量负责人朱明星向专家组介绍了检验科质量管理体系文件及ISO15189认可项目进度,展示了2021年检验科质量指标统计分析情况及条款自查情况。专家组分别对各专业组质量体系运行的符合性、有效性做了全面、详细的评价,充分肯定了检验科质量体系建设中的成绩,同时也对目前存在的问题提出了具体的整改建议。

深圳市罗湖医院集团副院长张秀明正在内审会上提出整改建议
27日,评审组专家一行对检验科进行实地考察,仔细审查实验室体系文件、查阅记录、现场试验,对检验科质量管理体系、人员、设施和环境条件、实验室设备、试剂和耗材、实验室信息管理,以及检验前、中、后等全过程质量控制进行全面现场评审。

张秀明院长正在审查文件
在考察过程中,张秀明院长对检验科的各项检验设备高度评价:“能够采用进口高端的检验设备,贵公司对检验质量管理十分重视,也可以看出检验科对检验标准也有着超高要求。”

雅培Accelerator a3600全自动生化免疫流水线
据悉,ISO 15189医学实验室质量管理体系作为全球医学实验室先进的实验室管理理念,其权威性、公正性、规范性、科学性和系统性已经得到普遍的接受,正在成为国内众多高端医学实验室的重要目标。ISO 15189医学实验室认可是加强医学实验室规范化、标准化建设,提升检验科整体管理水平和质量服务能力的重要途径,在新冠肺炎的后疫情时期及5G时代国家智慧医疗建设要求发展的新时期,医学实验室面临着更高的要求与挑战。ISO 15189是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系重要标准之一,更是展示技术能力的重要依据。
视源健康管理中心一直致力于为集团员工、家属及企业贵宾客户提供高端医疗体检、全方位健康管理、特色专科门诊以及私人医生等服务,并意识到医学检验对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等方面发挥着越来越重要的作用,为此我们中心检验科始终保持着高质量发展。
早在2018年,检验科就与美国雅培公司建立了合作实验室,引进雅培Accelerator a3600全自动生化免疫流水线,并拥有雅培全新一代Alinity免疫分析仪、Architect i2000sr免疫仪、Architect c16000生化分析仪,还配备了德国西门子血液分析仪、匈牙利朗迈全自动尿液分析流水线、德国欧蒙过敏原检测仪等品牌设备,均采用原厂进口检测试剂,最大程度上保障了检验结果的准确性。
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2021年,检验科86个项目985个结果以全满分的成绩通过2021年国家卫健委临床检验中心室间质评,充分彰显了科室样本处理、检测操作、质量控制、样本分析各环节的实力。
此次实验室ISO15189认可内审会议顺利召开,标志着认可项目进入了最后的冲刺阶段,同时也是对中心整体质量管理、标准化建设水平的一次有效检验,为中心成功通过ISO 15189医学实验室认可增加了信心,对成功创建一流医学实验室、提高专业技术人员素质、提升视源健康管理中心形象、赢得市场竞争优势有重要的战略意义。

ISO15189实验室内部审核会议现场


