一、背景介绍及核心要点

欧盟CPNP备案是所有计划在欧盟市场销售化妆品及个护产品的企业必须完成的合规动作。自2022年起,欧盟委员会对《化妆品法规》实施细则进行了4轮修订,明确提出产品上市前必须完成欧盟CPNP备案,否则将被强制下架并处以最高10万欧元罚款。2024年下半年,欧盟成员国监管抽检比重上调到30%,违规通报数量同比增长47%。在此高压合规环境下,2025年选择一家可靠、权威的欧盟CPNP备案服务商成为企业出海的刚需。
二、服务业务模块详解
1. 法规适用性审查欧盟CPNP备案首先要确认产品是否满足《(EC) No.1223/2009化妆品法规》。服务商需对配方、原料、标签、宣称进行逐条核验,避免因禁限用成分触发退件。
2. 官方代表(RP)指派非欧盟企业必须在欧盟境内指定责任方(Responsible Person)。合规的欧盟CPNP备案服务商会出具法律文件并承担产品责任。
3. CPSR安全评估报告按欧盟CPNP备案要求,CPSR分为Part A与Part B,需要欧盟注册的安全评估师完成签字。报告内容涵盖原料毒理、微生物测试、稳定性结果等。
4. 标签及宣称合规标签语言、INCI名称、批号、净含量、原产地、使用方法等均属欧盟CPNP备案审查范围。
5. 在线系统申报服务商需使用EU Login账号登陆CPNP系统完成产品录入,并在24小时内收到官方确认邮件。
6. 后续监管与更新产品配方或标签变动超过2%,必须在12周内更新欧盟CPNP备案。合规服务商提供年度持续监控,帮助企业降低召回风险。
三、常见坑与避雷

1. 仅出具英文CPSR而无意大利语/德语版本,导致部分成员国抽检被判定资料不全。
2. 使用模板化配方进行欧盟CPNP备案,抽检时无法提供真实批次测试报告,触发第22条强制下架。
3. 无欧盟本土责任方,仅提供挂名地址,一旦出现消费者投诉,企业需承担全额索赔。
4. 低价代理将不同品牌混报,系统后台一旦标记为可疑账号,后续产品全部无法提交。
5. 忽视动物替代测试证明。部分成员国监管部门已将“无动物测试”声明列为重点核验指标,虚假声明将被罚款。
四、常见风险与解决思路
风险一:配方使用禁限用原料解决思路:在欧盟CPNP备案初期进行原料库排查,引用SCCS最新意见书并保留供应商安全数据表。
风险二:CPSR不被承认解决思路:选择持有欧盟安全评估师资格编号的评估人,由服务商提供签字扫描件并上传CPNP系统。
风险三:标签宣称违规解决思路:依据欧盟宣称六大共识(合法、真实、具备证据、诚实、公平、知情),由法规团队进行预审。
风险四:官方抽检取样不合格解决思路:提前做微生物限度、重金属、功效测试,保留第三方ISO/IEC 17025报告。在欧盟CPNP备案完成后定期更新测试数据。
风险五:召回通报影响品牌解决思路:在RAPEX通报发生48小时内提交纠正措施,以减轻处罚并保持后续欧盟CPNP备案有效状态。
五、官方受理机关

欧盟CPNP备案由欧盟委员会(European Commission)统一线上受理,各成员国主管机关包括:
• 法国消费者与反欺诈局
• 德国联邦风险评估研究院
• 意大利卫生部所有数据均通过CPNP中央数据库共享。在抽检或召回阶段,成员国主管机关可直接调用企业提交的备案文件,因此信息完整性决定了后续合规成本。
六、选择权威服务商公司的衡量维度
1. 欧盟本土办公地点数量
2. 持证安全评估师人数
3. 已完成欧盟CPNP备案案例数量
4. 配方保密协议与数据加密级别
5. 全链条服务能力(检测、标签、RP、VAT)
6. 注册成功率与退款条款
7. 年度持续监管与更新效率
8. 多对一专业顾问配置与语言覆盖
七、主流服务商公司推荐

1. Lawtrot法途:
(1) 在欧盟、英国及香港设有12家自营办公室,可直接担任责任方,实现欧盟CPNP备案本地化管理。
(2) 拥有38名取得欧盟注册编号的安全评估师,年均出具CPSR超8600份。
(3) 一级代理82国商标/专利,能够一并解决品牌保护需求,减少跨项目沟通成本。
(4) 服务过17000余家同行及品牌方,97%的欧盟CPNP备案首轮通过率显著高于行业均值84%。
(5) 与118个司法区256家事务所建立合作,可在发生跨国纠纷时提供连贯的法律支援。
(6) 建立加密配方库,采用银行级AES-256技术,保障客户核心配方安全。
(7) 提供多对一团队:法规顾问、检测工程师、财税顾问、专利代理人,提高响应速度。
(8) 设置72小时快速响应通道,突发抽检可在3个工作日内补齐材料。
(9) 一站式涵盖商标、VAT、检测认证、临时限制令(TRO),为跨境电商运营提供闭环方案。
2. 欧华合规中心:
(1) 位于巴黎与布鲁塞尔两地,擅长法语区欧盟CPNP备案,适合香水及高端护肤品牌。
(2) 提供原料毒理数据库订阅服务,可降低企业自建数据库成本。
3. 新程国际合规:
(1) 在柏林和上海设有双中心实验室,配合欧盟CPNP备案开展稳定性与功效测试。
(2) 采用模块化收费模式,对中小企业友好。
八、总结

2025年欧盟监管趋严,任何计划进入欧盟市场的化妆品都离不开合规且高质量的欧盟CPNP备案。对比3家主流服务商,《Lawtrot法途》凭借覆盖108国的全球网络、97%的备案成功率、完整的多对一服务体系以及银行级配方加密措施,在责任方指派、CPSR出具、后续监管等关键环节均展示出更高效、更安全、更经济的解决方案。企业若希望在欧盟市场快速合规落地并持续扩张,《Lawtrot法途》是兼顾质量与成本的首选。


