2025年11月21日《Science》报道，美国CDC下达指令，2025年底前逐步终止所有猴子研究项目，涉及约200只恒河猴与猪尾猴以及多个未明确数量的研究项目，此举系继十年前美国国立卫生研究院（NIH）黑猩猩退役计划后，美国联邦机构首次终止内部非人灵长类研究项目，标志着“动物模型替代技术”将接棒。
涉及范围：约200只用于HIV、肝炎等传染病研究的猕猴。
时间框架： 目标是在年底前批准关闭计划，进程被描述为“异常迅速”。
1、动物”退场”在加速
前情回顾，CDC叫停猴子实验并非孤立事件，此前已有监管政策出台：
2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项颠覆性决策：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求，转而采用AI计算模型、类器官、器官芯片等新技术评估药物安全性与有效性。公告拉开了动物退场的帷幕，FDA的长期目标明确：3-5年内将动物实验变为“例外”，仅用于新技术无法解决的特定问题，并推动全球监管框架统一。
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2025年7月7日，美国国立卫生研究院（NIH）在与美国食品药品监督管理局（FDA）联合举办的研讨会上宣布了一项历史性决策：不再资助仅依赖动物试验的新研究项目，所有新的NIH资助机会都应纳入新方法（NAMs）的考量。这一决策标志着跨越近一个世纪的动物试验主导时代迎来终结。 
NIH负责项目协调、规划与战略事务的副主任Nicole Kleinstreuer博士着重强调，所谓的“新方法”（NAMs），指从计算机建模、人工智能，到器官芯片与类器官技术等前沿动物替代技术。未来，NIH的自主机会将会向相关领域着重偏移。
2、动物“退场”背后的原因
物种差异——90%通过动物实验的药物因人体安全性或有效性失败。动物模型与人体在生理、免疫、代谢等方面存在显著差异，导致大量在动物身上有效的药物在人体临床试验中失败，造成巨大的时间和金钱成本。典型案例是2006年TGN1412单抗事件：该药物在猴子实验中表现安全，却在人体引发严重免疫反应，导致6名志愿者多器官衰竭。物种差异导致的误判成为致命短板。
伦理压力：公众和动物福利组织对实验动物伦理的关注度持续升高。
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周期与成本：动物实验周期长、成本高昂，且通量有限，难以满足高速药物研发的需求。单克隆抗体开发需耗费上百只非人灵长类动物，总成本超7.5亿美元。新冠疫情后，实验猴价格飙升至近5万美元一只，而美国实验猴供应链高度依赖中国。2022年中国暂停对美出口审批后，美国国立卫生研究院（NIH）被迫削减30%动物实验项目，进一步凸显供应链风险。
3、类器官等“动物模型替代技术”将接棒，作为“人类替身”
此前，FDA、EPA和NIH等已计划降低动物实验依赖，转向类器官等“新方法学”。目前类器官的三大挑战：血管化缺失、神经支配不足和免疫微环境模拟不完整，随着政策支持的加速，有望被更快攻克。类器官技术相较于传统动物实验，在药物研发中展现出多重显著优势。
首先，在预测人体反应方面，类器官源于人体干细胞，能更精准地模拟人体器官的复杂结构与生理功能，从而有效弥补因物种差异导致的动物实验预测偏差（高达约70%的临床失败与此相关），极大提升了临床前数据的可靠性与临床转化成功率。
其次，在研发效率与成本方面，类器官模型可实现高通量筛选，将毒性与有效性评估周期从动物实验的数月缩短至数周，显著加速候选药物的筛选与优化进程，并降低研发成本。
最后，在伦理与可持续性层面，类器官技术极大减少了对实验动物的依赖与使用，符合全球监管机构推动动物试验“3R原则”（替代、减少、优化）的革新趋势，代表了更人道、更可持续的药物研发新方向。
