CE认证证书中DoC、VOC、COC的含义解析

DoC、VOC、COC：三类合规文件的核心区别与适用指南

在CE、UKCA、中东SASO等国际产品认证中，DoC（符合性声明）、VOC（符合性核查）和COC（符合性证书）是高频出现的合规文件。三者定义清晰、用途各异、法律效力不同，企业需根据产品风险等级与目标市场要求精准选用。

一、DoC：符合性声明（Declaration of Conformity）

由制造商或其欧盟授权代表自主签发，是其对产品符合特定法规与标准的法定承诺文件，具备完全法律效力。

必备要素包括：

• 制造商全称、地址（非欧盟企业须注明欧盟授权代表信息）；
• 产品完整信息（名称、型号、规格、序列号/批次号）；
• 所符合的具体法规/指令（如LVD 2014/35/EU、EMC 2014/30/EU）；
• 采用的协调标准（如EN 60950-1）；
• 签发日期及具法律效力的签字人职务与签名；
• 技术文件存放位置（供监管机构随时核查）。

适用场景：

• CE认证中低风险产品（如普通家电、小型电子设备）进入欧盟市场的法定必备文件，无需第三方介入；
• 亦适用于UKCA、CEPA等类似区域认证，是制造商合规责任的核心载体；
• 清关及市场监管时必须随货提供；若产品不合规，制造商承担全部法律责任（召回、罚款等）。

二、VOC：符合性核查（Verification of Conformity）

由具备资质的第三方检测/认证机构出具的技术验证报告，属自愿性文件，核心是通过抽样检测、文件审核等方式确认产品合规性，不具法定强制力。

（一）通用属性

典型内容包括：

• 核查机构全称及CNAS/ILAC等认可资质编号；
• 委托方信息（制造商、进口商或采购方）；
• 核查范围（单批次或特定型号）；
• 依据的法规、标准或合同条款；
• 核查过程简述（抽样方式、测试项目、结果）；
• 明确结论（“符合”或“不符合”，后者需列明整改项）。

（二）CE认证中的VOC专项说明

CE框架下VOC由非欧盟公告机构（Non-NB）签发，属自愿性技术支撑文件，非欧盟法规强制要求。

关键特征：

• 签发主体受限：无NB编号，不可在欧盟官方数据库查询；
• 文件构成严格：必须附完整技术文档包（TCF），并绑定制造商签署的DoC；
• 合规层级有限：欧盟《蓝皮书指南》明确定义为“自愿性证书”，禁用“certification”“独立第三方认证”等表述，不得加贴CE标志；
• 清关效力存地域差异：南欧等严监管地区可能拒认，仅在部分宽松成员国或下游客户合作中具参考价值。

适用场景：

• 低风险产品在签署DoC前，委托第三方进行预合规验证；
• 响应经销商等非官方市场对第三方验证文件的需求；
• 出口前排查不符合项，降低DoC声明风险。

风险提示：

• 不能替代DoC（制造商仍须自行签署）；更不可替代NB机构签发的COC；
• 高风险产品（如医疗器械、危险机械）仅凭VOC申报，将被欧盟海关判定为无效，面临扣押、召回风险。

三、COC：符合性证书（Certificate of Conformity）

广义指证明产品或管理体系符合特定要求的正式证书，其性质与效力高度依赖签发主体及适用场景，是具备权威性的合规凭证。

主要类型及适用场景：

• CE认证中的COC（公告机构签发）：仅由欧盟公告机构（NB）出具，适用于高/中风险产品（如MDR医疗器械、PPE III类防护口罩），属法规强制要求，含唯一NB编号，可在欧盟官网验证；
• 区域贸易COC（第三方机构签发）：如中东SASO COC、沙特SABER COC、印尼SNI COC，由SGS、BV等当地认可机构签发，是市场准入必备，通常需测试+文件审核，部分需工厂审核，有效期绑定产品型号；
• 体系认证COC（认证机构签发）：如ISO 9001、ISO 14001等，证明企业管理体系合规，非针对单一产品，证书有效期一般为3年，需年度监督审核。

共性要素：均需包含签发机构资质、产品/企业信息、符合性依据、有效期及唯一证书编号。

四、DoC、VOC（CE场景）、COC（CE场景）核心对比

关键注意事项

1. 三者非互斥关系：CE高风险产品须同时持有NB签发的COC与制造商签署的DoC；低风险产品可采用“DoC + VOC”组合增强市场信任，但VOC不具法定效力；
2. 避免概念混淆：CE体系中VOC与COC的根本差异在于签发主体是否具备NB资质——COC由欧盟授权机构签发，VOC仅为普通第三方验证，法律效力悬殊；
3. 选证原则：机械、医疗等高风险产品须优先申请EU TYPE评估或NB COC；低风险产品若需提升可信度，可补充VOC作为技术佐证，但绝不可替代DoC。