🚀 为什么越来越多药企选择海外建厂?
📉 1. 集采压力持续加码,利润被压缩
国内集采使部分品类价格降幅显著,多家企业面临严重的毛利下滑。为了保持产品价值链竞争力,“走出去”成为新的增长曲线。
🌍 2. 更贴近全球市场,响应更快
在欧美、东南亚等地布局生产基地,可缩短供应链,提高市场响应速度,提升国际化品牌竞争力。
💰 3. 国际化生产有望降低长期生产成本
部分海外市场(如东南亚)拥有更低的人力成本、土地成本与运营成本,为药企提供新的利润空间。
🔧 海外建厂,对洁净工程提出更高要求
随着出海趋势加速,中国药企对于工程体系国际化的需求迅速提升,特别是在高标准原料药、无菌制剂、中试线等场景中,洁净工程标准必须做到:
符合US FDA / EU GMP / PIC/S GMP
HVAC 系统需保证稳定、可验证、可追溯
洁净室需满足长期运行的安全性、可靠性与能耗优化
BMS、AHU、公用工程必须与国际标准实现系统级集成
这不仅是硬性条件,也是拿到海外市场准入的关键。
⭐ 奥星如何助力药企海外建厂?
作为生命科学工程领域的专业服务商,奥星能够为药企海外建厂提供端到端的一体化解决方案:
✅ 国际标准工程体系
深耕US FDA、EU GMP、WHO、PIC/S 等法规要求
擅长原料药、制剂、无菌体系等高标准洁净工程
✅ 从咨询设计到施工交付的全链条能力
总体规划、概念设计、工艺包
洁净工程 + HVAC 二次设计
BMS、AHU、公用工程系统集成
安装、调试、验证 IQ/OQ/PQ 全流程服务
✅ 海外本地化服务团队
多年深耕东南亚、中东、南亚
提供长期售后与驻场技术支持
保证国际项目真正“交得出去、用得放心”
💡中国药企全球化,
奥星的价值不仅是“施工”,更是“体系输出”
奥星不仅输出安装施工能力,更输出:
✨ 国际化工程标准
✨ 全生命周期质量体系
✨ 面向未来的绿色节能设计
✨ 系统级验证合规能力
帮助药企在全球市场站得稳、走得远。
📢 结语
中国制药行业正在迎来全球化布局新周期。无论你计划在东南亚建设 API 工厂,或在欧美布局高端制剂产线,奥星都愿以成熟的国际工程经验,成为你最值得信赖的合作伙伴。
如需了解海外洁净工程、国际 GMP 合规或建厂规划,欢迎随时与我们交流!
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