化妆品完整版安评报告提交在即 行业面临三大挑战
撰文/龙菲
编辑/刘佳艺
距5月1日提交完整版产品安全评估报告（以下简称：完整版安评）仅剩3个月。自2021年4月国家药品监督管理局发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》以来，这一政策正逐步落地，对行业带来深远影响。
01 原料安全评估难度提升
相比简化版安评，完整版安评取消了“本企业原料历史使用量（%）”和“最高历史使用量（%）”作为原料安全评估证据的资格。
荃智研究院联合创始人张太军指出：“尽管方向正确，但短期内企业是否具备达成目标的能力存疑，或将对产业成本结构和企业利润造成巨大冲击。”
若《化妆品安全技术规范》与权威机构均无法提供数据，则需提供毒理学检测报告。诺斯贝尔副总裁（研发）邱晓锋表示，此举可能影响天然性和创新性新原料的应用。
广东华轻质量检测服务中心副总经理柳乃奎建议优先选择只需提供局部毒理学实验的原料，同时与能提供相关资料的原料商合作。
02 上新周期延长 成本增加
完整版安评新增防腐剂挑战报告、产品理化特性及稳定性检测报告、包装材料相容性检测报告。
广东聚威健康产业有限公司技术总监潘瑞认为新增检测虽重要，但也导致上新周期延长、成本上升。
柳乃奎分析称，在原料毒理学数据完整的前提下，普通化妆品备案周期将延长3-4个月，成本增加约3000-5000元；特殊化妆品注册周期变化不大，但成本同样上涨。
单一原料毒理学试验成本较高，从几千至过百万不等。
03 安全评估人才短缺问题突出
多位业内人士透露，企业面临的最大难点在于安全评估人才缺乏。专业安评人员需具备多学科知识，并有长期实践经验。
柳乃奎建议企业通过组建内部团队或借助外部机构力量建立评估能力。目前全国约390家化妆品检测机构中，仅133家可进行毒理检测，能够大规模开展相关试验的机构更是稀缺。
谱尼测试华南区域日化事业部总监刘竞业提出挑选合作伙伴时应注重其资历、深耕程度及口碑。
此次新规实施标志着行业迈入更高标准的时代，对内要求企业积极应对法规落实，对外推动行业与国际接轨，提升中国美妆产品的国际竞争力。
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