在医疗科技持续升级背景下，体外诊断（IVD）行业加速演进，其中心脏生物标志物检测作为关键细分领域，市场扩张与技术创新双轮驱动。本文基于《In Vitro Diagnostics Business Outlook Focus on Cardiac Biomarkers》报告，系统梳理该领域的市场规模、技术进展、竞争格局与未来趋势。
2025年体外诊断市场新动态：心脏生物标志物检测的前沿趋势
心脏生物标志物检测市场2024年估值约24.48亿美元，预计2029年达30亿美元，年复合增长率4.2%。增长主因包括全球人口老龄化加剧、临床对高效低成本诊断方案需求提升。区域分布上，北美与欧洲合计占比76%，亚太地区占15%，其他地区占9%。
传统与新兴生物标志物的融合
BNP（脑钠肽）、肌钙蛋白和肌红蛋白等传统标志物仍在急性心衰及心肌梗死诊断中承担基石作用。与此同时，Galectin-3、ST2、Copeptin及MR-proADM等新兴标志物正拓展临床价值：Galectin-3水平升高与心力衰竭严重程度、肾功能不全及不良预后显著相关，参与纤维化、炎症与心肌重构调控；ST2和MR-proADM则在风险分层与预后评估中展现高特异性。
技术突破与产品创新
高灵敏度检测技术的崛起
高敏肌钙蛋白检测已成为ACS与MI早期诊断的关键工具。Abbott STAT高敏肌钙蛋白-I检测可识别高风险患者；西门子Healthineers Atellica IM高敏肌钙蛋白I检测已于2025年1月获FDA批准，在Atellica CI及ADVIA Centaur平台运行，首份结果仅需10分钟。
多标志物检测平台的发展
为提升临床效率与决策支持能力，集成化检测平台快速普及。例如Radiometer AQT90 FLEX可同步检测肌钙蛋白I、CK-MB、肌红蛋白、NT-proBNP、CRP、βhCG、D-dimer及肌钙蛋白T等八大指标，覆盖心脏、凝血、感染及妊娠多维度评估需求。
市场竞争格局
行业头部企业集中度高：Abbott Diagnostics凭借NT-proBNP等检测试剂，在心衰筛查与轻度功能障碍识别中占据优势；Beckman Coulter提供涵盖Access NT-proBNP、hsTnI、CK-MB、肌红蛋白等在内的全系列心脏菜单；西门子Healthineers依托Atellica与ADVIA Centaur系统，强化高敏肌钙蛋白I等核心产品管线，并于2025年完成关键产品FDA获批。
新兴技术与未来展望
人工智能与大数据正推动生物标志物数据分析向智能化演进，提升诊断精度与效率；液体活检技术亦逐步延伸至心血管领域，通过循环肿瘤细胞、细胞外囊泡等血液成分分析，探索心脏疾病早期预警与个体化干预路径。
