导读
过去几年，体外诊断（IVD）行业经历剧烈波动。尽管疫情带来巨大挑战，但IVD产业已展现出强劲韧性，并正依托分子诊断、质谱、基因检测及先进现场护理（POC）系统等新技术加速升级。新冠期间对PCR、NGS及血清学快检产品的爆发性需求，不仅验证了行业核心能力，更打开了多个高增长细分赛道。
行业概览
《体外诊断的全球市场》报告现已发布第18版，全面覆盖全球IVD市场规模、增长趋势、技术演进与企业竞争格局
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2025年全球IVD市场规模达1130亿美元，预计2025—2030年将以5%的复合年增长率（CAGR）持续扩张，2030年将突破1400亿美元
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市场规模和增长
常规检测领域收入趋于平稳或小幅增长；而分子诊断、质谱、基因检测及先进POC系统等技术驱动型细分市场增速显著高于整体水平
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市场亮点
- 全球IVD市场整体CAGR为5%，较上一版预测提升0.7个百分点，核心实验室与微生物学复苏为主要驱动力
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- 北美、西欧、日本合计占2025年全球IVD销售额的76%（占比分别为44%、27%、5%）
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- 血液学市场CAGR达2.5%，受益于核心实验室平台集成需求及高通量仪器更新换代红利
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- 质谱分析CAGR达8.8%，精准医疗与肿瘤检测需求构成主要支撑
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- 持续血糖监测（CGM）推动POC类别CAGR升至10.2%；若剔除CGM，POC整体CAGR仅为4%，首次低于IVD大盘，反映成本压力与实验室检测替代效应增强
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- 质量控制市场2025年价值12亿美元（免疫分析占68%，分子生物学占余下份额），该部分不计入IVD直接测试收入统计
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- 血库检测呈现温和增长，发达国家指南完善，新兴市场正加快引入核酸扩增技术（NAT）进行高级血液筛查；免疫分析与分子检测同步拓展新发传染病病原体筛查能力
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2024–2025年细分市场变化
竞争格局
雅培、罗氏、丹纳赫等头部企业凭借产品广度与全球渠道优势，持续主导市场增长
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