产业简报 | 人口老龄化进程加速，心血管介入器械需求旺盛

国家统计局发布第七次人口普查数据结果统计显示，我国60岁及以上人口的比重超过了18.70%，人口老龄化问题越发突出。随着人口老龄化及城镇化进程的加速，加之居民不健康的生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著。预计中国冠状动脉疾病的发病率仍持续增高，带来对心血管介入治疗器械的旺盛需求。

血管介入器械由于其价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，一般归属到高值医用耗材类；通常是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等经血管途径进行心血管和外周血管修复和替换治疗的器械。

▲心血管介入器械分类

据中国医疗器械蓝皮书，我国血管介入器械（不包含电生理介入类器械）市场规模2018年约为389亿元，同比增长25.08%。撼地研究院预测，随着我国人口老年化的持续发展，到2024年，我国血管介入器械市场规模极可能突破千亿。

▲血管介入器械市场规模及预测

上游：医用金属材料企业，生产镍钛合金、钴铬合金、镍铬合金、镁合金等；医用高分子材料企业，生产聚氨酯、聚己内聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等；生物再生材料企业，生产人工晶体、修补膜等；药物涂层材料企业，生产免疫抑制剂类、抗增生类涂层药物等。中游：各类研发、生产和加工血管介入器械的耗材企业。下游：包括心脑血管专科医院和综合医院。整个产业链最终将为患者提供服务。

▲血管介入器械产业链上中下游

▲血管介入器械产业链图谱

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司目前在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局千余项，目前累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年被评为“国家级高新技术企业”，屡获国家科研奖项，现拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一。公司目前承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的制订。

先健科技与华医圣杰、上海形状记忆（乐普医疗子公司）共占据国内封堵器市场份额的90%以上，我国的心脏封堵器已经基本实现进口替代，其中，先健科技已经成为全球第二大先天性心脏病封堵器供应商。

据先健科技年中报披露：公司2021年上半年营业总收入461.14百万元，同期同比增长68.95%。

杭州启明医疗器械股份有限公司是我国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业，致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。

启明医疗成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江）。2014年，公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军，在该领域一展头角。公司拥有四个“中国第一”称号：第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究，第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械，第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械，第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。2019年12月10日，公司成功在香港联交所主板上市，股票代码为02500。

目前，启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案，覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病，肥厚性心肌病，高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。

据启明医疗年报披露：2021年实现销售收入4.16亿元人民币，同比增长50.6%。

上海微创医疗器械（集团）有限公司于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。

微创医疗已上市产品400余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。微创医疗的产品已进入全球逾万家医院，在全球范围内，平均每6秒就有一个微创医疗的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。

微创医疗心血管介入产品业务（+35.5%）、心律管理业务（+36.9%），大动脉及外周血管介入产品（+44.5%）、神经介入产品（+55.6%）四大细分业务仍是核心增长驱动力。

据微创医疗年报披露：实现营业收入7.79亿美元，同比增长20.02%。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是微创医疗科学有限公司（HK：0853）旗下的子公司之一，成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内。心脉医疗于2019年7月成功登陆首批科创板，股票代码：688016.SH。近年来，公司先后荣获上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心；荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖，2017年国家科技进步二等奖；获评2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖。

心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家集研发、制造、销售和服务为一体的新兴高科技医疗集团，旗下拥有3家子公司，分别为蓝脉医疗（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗（主营外周动脉业务）和拓脉医疗（主营肿瘤介入业务）。公司拥有已上市产品13款，主要有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等产品，其中5款产品获CE认证，6款产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道，处于行业领先地位。心脉医疗的产品已进入全国超1300家医院，主动脉产品国内市场占有率达28%，连续多年国产品牌占有率第一，并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。

据天益医疗上市申报报告披露：2021年年终实现营业收入6.85亿元，同比增长45.59%。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（股票代码：300003）创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。

乐普医疗始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破，由冠脉药物支架为基础，已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品。目前，公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。

据乐普医疗年报披露：2021年实现营业收入106.60亿元，同比增长32.61%。

血管介入器械行业由于进入壁垒较高，国产血管介入器械市场占有率较低，随着乐普医疗、微创医疗、先建科技等优质本土企业的崛起，国内企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，也具备较强市场竞争能力，血管介入器械国产化得到进一步推动。

文章内容整理来源：撼地研究院
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