当前国际贸易、关税形势不明朗,中国生物医学研究与新药研发面临极大挑战。伯桢生物北方生产中心,正是解决类器官行业依赖进口试剂、原料的关键阵地。
自主可控:实现伯桢全线试剂100%原料自控生产,规避供应链风险;
成本优化:规模化生产,试剂价格降低30%以上,助力客户研发降本;
快速响应:本土供应周期缩短至72小时内,产能稳定输出;
从中国到全球,提供类器官行业上游中国方案。
类器官培养试剂,看似简单的一小瓶,却是基础研究向临床转化的关键‘桥梁’。它承载着多少科研人员和医药从业人员的心血和追求,更考验着从实验室到产业化的精密制造能力——今天,我们向您揭秘它的诞生历程。
世界级类器官试剂工厂的建立
伯桢生物北方生产中心坐落于山东省天衢新区国家北方应急医疗产业园,建筑面积10000㎡,其中4000㎡为医药级GMP标准生产平台,洁净系统换气量达50000m³/h。作为全球规模最大的类器官试剂与原料专业化生产基地,代表类器官行业正式迈入规模化、标准化产业阶段。
每一瓶试剂的三个产业坚守
1.自主创新核心原料,坚持100%自控生产 …
高品质的试剂盒,除科学的配方和配置工艺体系,其根本源于高品质的核心原料。伯桢类器官科学团队扎实研发实力,携30余项国内外专利,打造从基础培养基、血清取代物、关键添加因子等的全链条自研、全流程闭环,成为中国类器官领域全试剂及原料自控的领跑者。
作为标志性案例,伯桢实现了类器官培养用核心生长因子的CHO稳株化生产(抗体药物生产同级),从根本上杜绝批次效应,单次产能可达百克级。
另一标志性案例,伯桢建设SPF级实验动物房,攻克高难度动物源产品质控难题,实现类器官原料、研发、质控全流程可控,保证上线产品的高质量。
伯桢科学团队还基于深厚的发育信号研究背景,结合蛋白AI演化工具,开发了多款“高活性、长稳定”人工设计蛋白工具,并拥有国际专利保护的自主知识产权,大幅提升了核心原料效能。
2.坚持“医药级”类器官试剂制备,推动医药产业发展…
作为生物医学的革命性模型,类器官技术从世界领先实验室走来,历经产业转化,已走入科研工具、新药研发、精准医学、再生医学等诸个重要产业领域。但现今用于类器官培养的试剂,仍主要停留在基础科研级别,其原料成分不明确、级别不达标、批次效应强,从效能上严重影响了类器官培养的成功率、体系的稳定性,也从根本上严重限制了医药专业人员的使用,甚至严重削减了以新药研发、精准医学、再生医学为研究目的的基础科研人员所获成果的转化可能。
伯桢生物坚持“GMP B+A医药级”类器官试剂制备及系统性质控,能够提供符合国际跨国药企、国内头部药企资质要求的“多谱系、多癌种、全流程”类器官试剂,并可协助伯桢医学伙伴申报医疗试剂资质,切实支持类器官医药场景开拓。
3.坚持“全封闭配制、自动化灌装”生产体系,奠基类器官培养标准化、规模化 …
类器官培养标准化、规模化一直是行业所期,其中最基础、最重要的就是试剂产品生产的标准化、规模化。
伯桢生物依托国际权威认证的智能化试剂工厂,以尖端实验数据为研发基石,通过ISO9001、ISO45001、ISO14001质量管理体系全程护航。4000m2 GMP B+A级洁净车间搭载精密生产系统,实现全自动灌装工艺,每批次产品历经12道质控节点检测,全链条质控体系确保灵敏度、特异性及批次间一致性达国际前沿标准,为生命科学研究提供一站式类器官标准化解决方案。
类器官的产业化跃升,离不开技术体系的反复打磨,和坚实的生产基建。伯桢十数载扎实的磨砺,给予我们稳定支持先进客户,共同应对未来的勇气和信心。
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伯桢生物成立于2021年3月,2022年9月完成集团重组,总部立足苏州工业园区。致力提供类器官标准化产品和一体化技术服务,覆盖基础研究、精准医疗、药物研发三大细分应用场景。公司创始团队深耕类器官行业底层技术创新,先后搭建全球首例人源类器官新冠感染模型、母细胞瘤发生模型等多疾病模型与新药研发平台,国际首台首制类器官场景设备及AI药物筛选平台,及基于组织及肿瘤微环境解析的创新类器官模型构建平台。拥有覆盖多谱系、多癌种类器官的全链条试剂、试剂盒产品,及全流程CDMO、CRO技术服务。伯桢生物秉承“引领医药创新,共享模型价值”的愿景,以国际一流的研发科技人才为核心,以“全球领先类器官模型平台”为使命,坚持优质和高效的服务,切实提升客户新药研发效率和基础研究能力,让好药更早惠及大众。
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