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告别传统复苏困境，迎接无水复苏新时代

伯桢类器官

2024-09-26

前言

2024年7月12日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，为细胞治疗产品的生产与质量管理提供重要的建议与指导。根据权威机构的建议，要求细胞复苏仪宜采用无水加热方式，如使用水加热方式应采取对水的隔离措施。

传统水浴复苏的局限性：

细胞复苏是细胞培养技术中不可或缺的一环，直接关系到实验的成功与药物测试有效性，它要求快速升温以避免冰晶形成，从而保护细胞的完整性。然而，传统的细胞复苏存在以下不足：

1、污染风险：

水浴锅易于微生物滋生，增加了细胞污染的风险。

2、爆管危险：

在冻存过程中，液氮可能漏入细胞冻存管，复苏时冻存管内温度急剧上升，可能导致爆炸。

3、温度控制不稳定：

水浴锅温控受到环境温度、复苏位置及设备状态等多种因素的影响，难以保证温度均一性。

4、标准化低：

水浴复苏过程高度依赖实验人员的经验，不同人员之间难以复现相同结果。实验人员在复苏过程中需要不断摇动样品并观察其状态，以判断复苏的终点，但由于每个人的理解和经验不同，终点的判断也会有所差异，导致复苏结果存在显著差异。

5、数据追溯困难

水浴复苏过程无法生成详细的数据记录，给生产过程中的数据完整性和可追溯性带来挑战。

针对上述问题，伯桢生物采用自动化无水复苏技术并结合GMP标准设计，提供了一种标准、安全、智能的细胞复苏解决方案--BioThaw细胞无水复苏仪。凭借独特的无水洁净、精确的参数控制，BioThaw细胞无水复苏仪使复苏过程稳定可靠、安全高效，为您的科研与生产保驾护航。

BioThaw DUAL

BioThaw HEXA

细胞无水复苏仪的优势

安全无忧：

可在生物安全柜中使用，有效降低传统复苏过程中的污染风险和潜在危险；

智能操控：

内置高精度温度传感装置与标准化复苏程序，一键启动，智能化完成复苏操作；

便捷高效：

只需轻轻按压冻存管至复苏孔，即可自动完成复苏，程序结束后自动弹出，省时省力;

全程温控：

确保复苏温度精准无误，有效避免冷冻保护剂的毒性影响，保障细胞最佳活力。

使用流程：

应用场景

广泛适用于生物医学基础研究、细胞药物研发、GMP级生产等多个领域，无论是常见细胞系还是复杂类器官，BioThaw都能提供卓越的复苏解决方案。

案例展示

从液氮中取出以3x10⁷个细胞/瓶的密度冻存的CHO细胞系，用BioThaw和水浴锅对细胞进行解冻，并评估解冻后的细胞状态和活力。

从液氮中取出冷冻的人结直肠癌肿瘤类器官，用BioThaw和水浴锅进行解冻，并评估解冻后类器官的状态和活力。比例尺：100 μm 。

结论

通过对比实验，BioThaw在复苏CHO细胞系及人结直肠癌肿瘤类器官时，展现出了与水浴复苏相当的细胞活力，充分证明了其完美替代性。

细胞冻存与复苏，作为细胞培养领域的基石，直接关系到实验的成功与细胞治疗的有效性。相较于传统水浴复苏，BioThaw细胞无水复苏仪在操作流程、数据监控及实验一致性上展现出显著优势。该设备高效便捷的特性，极大提升了复苏成功率与实验效率，成为现代生物医药研究的理想选择。

推荐配套产品

✦类器官冻存液（E238023）

•

无血清配方，专为保护类器官在冻存过程中的完整性而设计。

✦BioThaw无水复苏仪标配转运盒

•

作为复苏前转移过程中冻存管的容器，维持样本的低温状态。

产品意向邀请

为了进一步提升您的科研体验，我们诚邀您填写产品意向表。您的每一份反馈都是我们前进的动力，期待与您携手共创科研新篇章。

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伯桢生物成立于2021年3月，2022年9月完成集团重组，总部立足苏州工业园区。致力提供类器官标准化产品和一体化技术服务，覆盖基础研究、精准医疗、药物研发三大细分应用场景。公司创始团队深耕类器官行业底层技术创新，先后搭建全球首例人源类器官新冠感染模型、母细胞瘤发生模型等多疾病模型与新药研发平台，国际首台首制类器官场景设备及AI药物筛选平台，及基于组织及肿瘤微环境解析的创新类器官模型构建平台。拥有覆盖多谱系、多癌种类器官的全链条试剂、试剂盒产品，及全流程CDMO、CRO技术服务。伯桢生物秉承“引领医药创新，共享模型价值”的愿景，以国际一流的研发科技人才为核心，以“全球领先类器官模型平台”为使命，坚持优质和高效的服务，切实提升客户新药研发效率和基础研究能力，让好药更早惠及大众。