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▎陕西耗材两票制全面实行！包括县、镇、村
11月1日起，陕西省将在全省各级医疗机构全面实施耗材两票制，包括县、镇、村级医疗机构。今年7月23日，陕西省医改领导小组、省卫计委、省发改委等八部门联合印发《陕西省医改领导小组办公室等八部门关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》。
▎中药大品种被修订说明书
10月29日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）》。对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语。
▎药师不在店 将暂停药店医保定点
10月29日，江西省景德镇市人社局发布《关于规范景德镇市基本医疗保险定点医药机构准入退出机制的通知》。
通知提到，定点零售药店执业药师不在岗年度累计达到三次的，暂停定点协议3个月，一年9次不在岗，药店定点资格彻底取消。
▕▎超过原研！正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，29日CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请，动作比原研还快，这是“首仿之王”正大天晴的又一次重大突破。
▎美FDA批准首款小儿嗜睡症药物
近日，JAZZ制药宣布美国FDA于2018年10月26日批准其补充新药申请（sNDA），该申请修订了Xyrem（sodium oxybate，羟丁酸钠）口服液的标签，新增了适应症，治疗7岁及以上发作性睡病（narcolepsy）患者的猝倒发作以及白天过度嗜睡（EDS）。
▎上海药监局：进一步加强特殊药品监管工作
10月31日，上海市药监局发布了关于进一步加强特殊药品监管工作的通知，指出结合前期特殊药品生产企业专项和流通领域药店诊所药品质量安全专项检查，进一步加强特殊药品监管。
▎华海药业盐酸多奈哌齐片获注册批件
浙江华海药业股份有限公司发布公告称，公司已于近日收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐片《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。
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