2017年9月北京百奥泰康生物技术有限公司成功取得了20个新产品的医疗器械注册证，我们的项目菜单今年又加入了新的成员。目前Bio-Top生化试剂产品持证数量达到了139个，其中有123个Ⅱ类医疗器械体外诊断试剂注册证、8个Ⅲ类医疗器械体外诊断试剂注册证、7个复合校准质控品注册证、1个Ⅱ类医疗器械全自动生化仪注册证。截至目前，北京百奥泰康公司已成为国内生化行业内生化试剂注册证数量最多，生化项目最全的厂家。
本次拿证的20个新项目如下：
| 产品名称 | 注册证编号 |
| 纤维连接蛋白(FN)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400886 |
| 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400896 |
| N末端-前B型钠尿肽(NT-BNP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400890 |
| Ⅳ型胶原蛋白(ⅣC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400894 |
| 透明质酸(HA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400888 |
| 结合珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400887 |
| α2巨球蛋白(A2M)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400897 |
| α1-酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400889 |
| 锂(Li)测定试剂盒(磷酸酶法) | 京械注准20172400892 |
| α1-抗胰蛋白酶(AAT)测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400895 |
| 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400891 |
| 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(速率法) | 京械注准20172400893 |
| 小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过氧化物酶法) | 京械注准20172400885 |
| 多项脂类质控品 | 京械注准20172400920 |
| 多项载脂蛋白校准品 | 京械注准20172400919 |
| 风湿三项质控品 | 京械注准20172400916 |
| 多项免疫校准品 | 京械注准20172400917 |
| 多项免疫质控品 | 京械注准20172400918 |
| 多项生化校准品 | 京械注准20172400980 |
| 多项生化质控品 | 京械注准20172400981 |
订货以及项目咨询：
公司总机：010-51290780
咨询热线：400-010-1766
微信扫一扫
关注该公众号