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CCP丨助力类风湿性关节炎早诊早治

CCP丨助力类风湿性关节炎早诊早治 北京安图生物
2025-10-17
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导读:类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)










































是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病, 发病高峰年龄为45~60岁,但可发生于任何年龄 。

 流行病学调查显示,RA的全球发病率为0.5%~1%,我国大陆地区发病率为0.42%,据此估测,我国目前有RA患者超过500万人,男女患病比率约为1∶4 。

图1:到2050年预测的全球类风湿性关节炎病例总数

阴影区域表示95%的不确定性区间


RA是一种高致残性疾病,是造成我国人群残疾的重要原因,且随着病程延长,RA患者的残疾率不断上升 。除此之外,RA亦可并发肺部和心脑血管疾病、骨质疏松及恶性肿瘤等,不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,亦给其家庭和社会带来巨大的经济负担。

图2.png

类风湿关节炎早期诊断的重要性










































RA的早期诊断和治疗可使多达90%的患者避免或显著减慢关节损伤进展,从而预防不可逆残疾的发生,因此能尽早识别并治疗RA对改善RA患者的预后非常重要


目前常规的RA检测项目有哪些?










































临床医师根据RA患者的症状和体征,选用X线、超声、CT和磁共振成像等影像学检查、实验室检查。

常规实验室诊断指标主要包含:


抗链球菌溶血素O(ASO)

临床上大多数的ASO升高,是链球菌感染后状态,对RA的辅助诊断有帮助

类风湿因子(RF)

是临床上用来辅助诊断类风湿性关节炎的一个经典指标,用以区别其他类型的关节炎及可引起关节疼痛、关节炎和四肢僵硬等类似症状的疾病,但在其它疾病(干燥综合征、血液病等)中也会出现阳性,缺乏特异性

C反应蛋白(CRP)

类风湿性关节炎处于急性期时,C-反应蛋白(CRP)水平明显升高,且与组织损伤程度正相关,当机体病理状态恢复时其水平也随之下降。单纯检测对RA的诊断没有帮助,对诊断明确的风湿病病情评估有一定意义

红细胞沉降率(ESR)

炎症的标志物,用于诊断特异性欠佳

上面四种传统的指标对RA的辅助诊断都有一定的帮助,但都缺乏特异性。

实验室检查中是否还有特异度也高的标志物去提前鉴别诊断类风湿性关节炎呢?

有,那就是接下来介绍的抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)


抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)











































抗环瓜氨酸肽抗体,简称抗CCP抗体或ACPA,是环状聚丝蛋白的多肽片段,可见于 80%以上的类风湿关节炎患者血清中,对类风湿关节炎诊断的特异性高达 95%左右,对RA的早期诊断具有重要意义。除了类风湿关节炎患者外少数系统性红斑狼疮、干燥综合征、银屑病关节炎患者中也可能有 ACPA阳性。

图3.jpg

从炎症介质到抗体产生,以及关节损伤的发生的整体过程


01
抗CCP抗体可作为早期RA诊断的最佳指标

研究表明,有的风湿关节炎(RA)患者在发病前几年就有特异性血清学异常,其中抗CCP抗体在患者首次类风湿关节炎症状出现的14年前就可以在其血清中检测到,而IgM类风湿因子(IgM-RF)在首次症状出现10年前可检测到。因此,抗CCP抗体阳性对筛查早期和临床前类风湿关节炎具有重要意义。

图4.png

2010年ACR/EULAR制定的RA分类标准将抗CCP抗体、RF纳入了评分项目当中。该标准能发现更多早期RA,使诊断的敏感性由65% 提升至85%。


RA分类标准 :

2010年ACR/EULAR制定的RA分类标准 :

1、至少一个关节表现为临床滑膜炎;

2、滑膜炎不能用其他疾病解释;

3、X线未见到典型的骨侵蚀改变。 

如满足上述3个条件,则进行4项评分(表), 

最高分为10分,当总分≥6分时可诊断RA。

2010年美国风湿病学会(ACR)

欧洲抗风湿病联盟EULAR制定的类风湿关节炎分类标准的项目评分


图5.jpg


在类风湿关节炎临床路径必检项目中也包含CCP抗体检测。


图6.jpg

类风湿关节炎临床路径(2016年版)


02
抗CCP抗体与RF联合可提高RA检出率

目前对RA的检测临床没有一个单一的检测项目可以兼顾敏感性和特异性。CCP和RF联合检测,可提高RA的诊断的敏感性和特异性,并可应用于RA的早期诊断及预后评估,有助于提高RF对早期RA患者的诊断。

在60例RA患者、45例非RA的风湿病患者和40例健康体检者的血清抗CCP抗体水平和RF水平,比较其敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预示值的研究中,从试验结果可以看出,抗CCP抗体对RA的诊断有较高的特异性,是优于RF的血学诊指标 ,两者联合检测使结果的特异性更加提高。

图6.png


03
CCP与RA患者疾病活动性有关

目前临床诊断RA主要通过症状表现、X线片等,但这些诊断明确时病情已较为严重,患者丧失了治疗的最佳时机。

胡慧霞等研究显示,RA患者抗环瓜氨酸肽抗体含量增加。RA组患者的抗环瓜氨酸抗体、类风湿因子水平高于对照组 ;高度活动组RA患者高于中度活动组和轻度活动组,中度活动组血清高于轻度活动组。

图7.png

血清抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子水平与RA严重程度之间存在着密切的关系,可随着疾病加重表达随之升高,是评估RA患者病情的有效指标之一。


04

抗CCP抗体与RA疾病预后有显著相关性

高滴度抗CCP抗体或RF阳性的RA患者更易发生骨破坏,合并心血管疾病、肺间质病变等关节外表现,是RA预后不良因素。


05

抗CCP抗体指导RA患者用药获益

RA患者的治疗目标是通过针对性的治疗方法实现低疾病活动度状态,以防止关节损伤和畸形,并保持身体功能和生活质量。

阿巴西普是一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

2019版的欧洲抗风湿病联盟(European League Against Rheumatism,EULAR)指南指出,对于TNFi治疗6个月内未达到治疗目标的RA患者,可考虑使用包括阿巴西普在内的bDMARDs.

ACPA阳性RA患者使用阿巴西普后可获得较好的临床缓解,且高ACPA滴度可能与更好的缓解相关,在接受TNFi、阿达木单抗等 bDMARDs治疗的患者中则没有发现这种相关性。研究表明,阿巴西普治疗RA的效果与ACPA阳性相关。


安图抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)优势











































CCP样机生成3D渲染图片.jpg

安图优势:


  • 试剂有效期长

  • 适配60余款生化分析仪

  • 丰富的产品菜单可供选择

  • 生化平台检测通量高、可按需灵活组合检测项目

参考文献:

[1]类风湿性关节炎临床路径(2016年版)

[2]类风湿关节炎发展报告. 2020.

[3]曲杰,石宏宴,董枫.抗CCP抗体与RF联合检测的临床诊断意义[J].慢性病学杂志,2010,12(06):508-509.DOI:CNKI:SUN:YYSO.0.2010-06-020.

[4]郑美荣,李春鸿,余丽梅,等.抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子与RA活动度的相关性研究[J].中国卫生标准管理,2021,12(18):81-84.DOI:CNKI:SUN:WSBZ.0.2021-18-029.

[5]黄倩,李涛,谢艳,等.阿巴西普治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性类风湿关节炎的临床研究进展[J].医学信息,2023,36(09):168-173.DOI:CNKI:SUN:YXXX.0.2023-09-036.

[6]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(北京协和医院),中国医师协会风湿免疫专科医师分会,中国康复医学会风湿免疫病康复专业委员会,等. 2024中国类风湿关节炎诊疗指南.中华内科杂志,2024,63(11):1059-1077. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20240531-00360

[7]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国医师协会风湿免疫科医师分会,风湿免疫病学教育部重点实验室. 中国类风湿关节炎相关自身抗体临床应用指南(2025版).中华风湿病学杂志,2025,29(06):453-468. DOI:10.3760/cma.j.cn141217-20250428-00130

[8]中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会,国家风湿病数据中心,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识.中华内科杂志,2021,60(06):516-521. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20201229-01059、

[9]Gu H,Yan D, Li J,Long X, Wang K.Trends and future projections of incidence rate and mortality of rheumatoid arthritis in China:a systematic analysis based on GBD 2021 data.Clin Rheumatol.2024;43(9):2799-2806. doi:10.1007/s10067-024-07083-3

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北京安图生物成立于2009年,是一家集体外诊断生化产品研发、生产、销售、售后为一体的创新型国家高新科技企业。于2017年合并入安图生物,与强者同行,实现了企业的快速发展。
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