大数跨境
0
0

喜讯 | 佳能为Bio-Top颁发仪器试剂配套认证证书

喜讯 | 佳能为Bio-Top颁发仪器试剂配套认证证书 北京安图生物
2018-09-16
4
导读:准确-便捷-权威


经过近一年的性能确认与验证实验,佳能医疗系统(中国)有限公司与2018年9月6日正式认可北京百奥泰康生物技术有限公司生产的生化试剂以及配套校准体系与佳能Canon(原东芝Toshiba)TBA系列全自动生化分析仪的配套性,并为百奥泰康颁发《仪器配套试剂证书》。



为迎合终端用户市场需求,拓展安图生物旗下生化产品线的市场竞争力,协助安图生物生化免疫流水线的战略布局。安图生物、佳能医疗、百奥泰康各个相关部门紧密联动,不懈努力、不断推动生化定量检测体系的配套性、规范性以及溯源性。作为生化定量检测体系的溯源性要素:仪器Analyzer、试剂 Biochemical Reagents、校准Calibrators、配套参数Parameters。我们重视每个关键因素,多方面进行产品布局以及充分的性能确认。为用户提供准确、稳定、可靠、权威的生化定量检测体系。

仪器+试剂+校准体系+配套参数

对于生化定量检测体系溯源性具有影响的关键因素


配套包装试剂盒




百奥泰康与佳能医疗作为安图生物整合的生化产品供应商。一个专注于生化诊断试剂以及配套耗材,一个专注于全自动生化分析仪器。

 Canon
佳能医疗(原东芝医疗)在生化检测仪器的研发与制造具有国际一流水平。2018年1月4日,佳能株式会社宣布,佳能集团旗下的东芝医疗系统株式会社正式更名为“佳能医疗系统株式会社”。佳能于2016年正式推出TBA-FX8系列全自动生化分析仪,单模块恒速2600Test/H,而四模块的FX-8具有高达10400 Test/H的惊人速度。且FX-8单模块以及多模块均可以整合入安图生物的新一代磁悬浮流水线中。
 Bio-Top 
百奥泰康专注于生化检测试剂以及配套校准、质控产品的研发、制造、销售与服务。作为国内为数不多的研发型高新企业,多达139个生化产品的注册证以及国际化的溯源体系引领百奥泰康在国内生化试剂领域快速发展。2017年百奥泰康经安图生物牵线与佳能医疗达成中国生化市场产品战略合作。此后,百奥泰康快速推进佳能生化仪配套试剂的验证工作。

验证过程


配套检测参数的探索与固化——深入开发试剂应用

试剂与仪器配套全性能的验证——形成认可的性能确认

对应仪器型号的校准质控定值,赋值——准确度的保证

在佳能检测体系上进行所有批次试剂的质检——细分机型的差异

条形码试剂的生产——方便用户的使用



【声明】内容源于网络
0
0
北京安图生物
北京安图生物成立于2009年,是一家集体外诊断生化产品研发、生产、销售、售后为一体的创新型国家高新科技企业。于2017年合并入安图生物,与强者同行,实现了企业的快速发展。
内容 105
粉丝 0
北京安图生物 北京安图生物成立于2009年,是一家集体外诊断生化产品研发、生产、销售、售后为一体的创新型国家高新科技企业。于2017年合并入安图生物,与强者同行,实现了企业的快速发展。
总阅读141
粉丝0
内容105