A: 汇宇创立于2010年，成立之初的目标就是要做一家国际化的制药企业。
以前，中国的市场太好了，大家可能会觉得海外市场是可做不可做的加分项。但是随着国内医药市场变化，比如仿制药集采杀价越来越激烈，创新药的研发费用高，大家都意识到出海已经不是选择题，而是必答题。如何找到符合企业情况的一种国际化出海路径，是企业面临的问题。
比如汇宇在美国市场的一些仿制药，会找本土企业，甚至一些在美国做得比较好的中国企业进行合作。在欧洲我们不仅实现自有产品的商业化，同时也和国内很多需要出海的药企进行合作，帮助他们的一些产品在欧洲实现销售。创新药就有更多的合作方式。
通过资源整合，符合企业实际情况，通过合作方式出海，可能是中国大多数企业能够顺利快捷实现国际化的一种方式。
海外市场和中国市场的差异表现在哪些方面？
A: 中国市场经过近几年变革，与欧美市场越来越接近了，特别是欧洲市场。
从仿制药角度来看，欧洲长期实行集采，中国2018年集采以来，越来越多的品种被纳入。以前中国的仿制药可能当创新药卖，现在仿制药越来越回归本质，甚至中国集采激烈程度在某种程度上已经超过了欧洲，比如中国的一些注射剂可以做到三毛钱一支，这种激烈程度已经远远超过海外。
从法规层面来看，中国接入ICH也越来越接近，甚至有时候中国CDE也会参考美国和欧洲的审批标准。从GMP的角度，中国的新版GMP文字内容上和欧盟的 GMP基本上一模一样，可能在一些执行的层面和欧盟有不一样的关注点。
总而言之，中国医药市场与欧美在大方向上逐步趋同，这也为中国企业更多参与到国际市场铺平道路，中国的企业也越来越具备竞争力。
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关于汇宇制药国际化
汇宇制药是一家具有国际化视野的综合性药企。
自2010年成立后，仅用四年，公司就于2014年首次通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。2022 年下半年接受并顺利完成美国 FDA 的现场认证，使得公司生产质量管理体系已满足中国、欧盟和美国等主流国际化标准的要求，目前，公司已累积获得16次国际化GMP认证。
目前汇宇在海外有16个一线抗肿瘤注射剂及2个其他领域制剂获得上市批准，并在海外超过1300家医疗机构上市销售。公司自有或授权合作方持有海外批件超过300件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲。
今年上半年公司实现53个国家的销售，较2022年新增8个，包括新西兰等1个新兴市场国家和葡萄牙、意大利、丹麦、荷兰、瑞典等7个欧洲国家。
此外，公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMO服务，2023 年上半年签约多位客户，实现业绩破冰。公司会持续拓展CDMO的全球化业务，为公司增加效益的同时能够更广泛的服务于同行业的国际化。
汇宇在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司。基于十余年的丰富国际化市场经验积累，汇宇不断形成可持续的国际化发展动力。
