近日，安必平在国际市场拓展中再添里程碑式突破——自主研发的“Xpro 90液基细胞学全自动智检流水线工作站”，凭借覆盖全流程的ISO 13485质量管理体系及长期验证的严谨数据，成功通过欧盟CE-IVDR认证。该认证作为当前全球医疗器械领域最严苛的准入标准之一，不仅印证了设备在自动化检测精度与智能化流程管理方面的国际竞争力，更为安必平深耕欧洲及全球市场奠定了关键基础。
八位一体，全流程自动化
样本扫码-玻片打码-样本前处理-制片-染色-封片-扫描-AI辅助诊断全流程自动化的运行模式。
多维质控，制片质量标准化
自动识别样本与玻片码，全流程质控日志监控，AI智能评估成片质量。
智能扫描，细胞切片数字化
高清还原镜下细胞形态，精准守护每一张切片。
AI赋能，临场诊断智能化
由中国顶尖医学院校、病理专家、高新企业共同参与研发，荣获国际ASCCP科技创新奖；
参与了中国《宫颈液基细胞学AI数据集标注规范与质控专家共识》的编写；
在国际学术顶级期刊《Nature Communications》（IF=14.7）、《Modern Pathology》(IF=7.1)、《Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica》（IF=3.5）等发表高质量研究论文。
中国智慧，闪耀国际
目前，安必平在全球市场构建了多层次的业务布局，既深耕高端市场，又稳步拓展中端领域。在新加坡，公司已设立独立运营的子公司SingPath，并即将完成ISO 13485质量体系认证；同时，与新加坡国立大学医院的合作已覆盖多个项目。在日本，FISH探针产品已进驻多家大型医院，而全新细胞学与免疫组化自动化平台正推进本土验证与注册，预计一年内正式上市。此外，在“一带一路”国家为代表的中端市场，安必平凭借高质价比产品赢得客户信任，通过专业合作伙伴快速拓展渠道，业务已覆盖西班牙、俄罗斯、土耳其、越南、埃及等国家，形成高端与中端市场协同发展的全球化网络。
作为安必平病理科“四化”战略的核心成果之一，Xpro 90的海外突破并非偶然。从核心技术自主研发到全链路生产质控，安必平始终以技术创新对标国际标准。这一突破不仅标志着安必平国际业务进入新阶段，更为中国医疗器械品牌参与全球健康治理提供了新动能。
