中国原料药及中间体行业深度解析

产业链地位、上市公司格局与发展趋势

2021年，在第五轮、六轮集中带量采购预期影响下，生物药与化学药制剂行业估值承压，恒瑞医药等龙头股价显著回调。相比之下，特色原料药板块表现亮眼，为投资者带来可观回报。本文聚焦原料药及中间体行业，解析其产业定位、主要企业及发展动态。

一、原料药及中间体在全产业链中的位置

医药产业链中游涵盖生物药、化学药制剂、中药、疫苗等产品；上游包括原料药（API）、医药中间体、CRO及基础研究服务；下游为医药流通与零售环节。

原料药是化学药制剂的核心活性成分，尚不可直接服用；医药中间体则是合成原料药过程中的化工原料，由基础化学品制得。高质量的中间体与原料药直接影响最终药品的纯度与安全性。其生产工艺与技术水平的提升，已成为推动制药行业发展的关键因素。

凭借较低的人工与环保成本，我国已成为全球最大的原料药生产国，产能占全球总量的28%。

根据下游制剂类型，原料药可分为三类：

	简介	核心竞争力
专利原料药	用于创新药制剂，研发门槛高，毛利率高，总量较少。	研发能力与品牌认可度。
特色原料药	用于专利即将或刚到期的仿制药，如降压、降糖类药物，市场参与者增多，呈现“价跌量升”趋势。	生产技术与成本控制能力，仿制速度快的企业可抢占先机。
大宗原料药	用于专利过期已久的老仿制药，如维生素、抗生素等，需求稳定，技术成熟，行业进入价格竞争阶段，毛利率较低。	生产规模，规模效应显著降低单位成本。

二、主要上市公司概览

国内原料药及中间体企业正向垂直一体化发展，原料药企业向上游中间体与下游制剂延伸，中间体企业则向原料药拓展。同时，行业服务模式正转向定制研发生产（CDMO），企业不仅提供产能，还参与工艺研发与优化，增强与下游药企的绑定关系，构建竞争壁垒。

主要上市公司包括：

公司简称	股票代码	主营业务	产品类别
普洛药业	000739.SZ	集研发、生产于一体的综合性制药企业，产品覆盖抗生素、抗肿瘤、心血管等领域，头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂市场份额较大，原料药头孢克肟、金刚烷胺等具市场地位。	抗生素制剂、抗肿瘤制剂、原料药、医药中间体
天宇股份	300702.SZ	专注于心脑血管、降糖、降脂、抗凝、抗哮喘类原料药及高级中间体的研发与制造。	特色原料药、医药中间体
华海药业	600521.SH	集制剂与原料药为一体，特色原料药领域龙头，全球普利类、沙坦类药物最大供应商。	泌尿系统制剂、血液系统制剂、特色原料药、医药中间体
九洲药业	603456.SH	高新技术企业，主营专利原料药及中间体CDMO、特色原料药及中间体业务。	专利原料药、医药中间体
司太立	603520.SH	专注X射线造影剂、喹诺酮类抗菌药原料药及中间体，碘海醇原料药国内领先。	原料药
奥翔药业	603229.SH	主营特色原料药、医药中间体研发生产，并提供定制加工与研发服务。	医药中间体
奥锐特	605116.SH	较早实现丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等原料药及中间体产业化，已完成多个系列产品的研发与工艺开发。	原料药与医药中间体
诺泰生物	688076.SH	为全球创新药企30多个研发项目提供高级中间体和原料药CDMO服务，覆盖艾滋病、肿瘤、关节炎等领域。	医药中间体
美诺华	603538.SH	产品覆盖心血管、神经、呼吸、抗肿瘤、抗感染等多个领域，主导产品包括缬沙坦、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等原料药及中间体。	原料药
雅本化学	300261.SZ	以农药中间体为主，同时布局部分医药中间体业务。	农药中间体、医药中间体

三、行业上市公司财务概览

2021年上半年，普洛药业营收居首；九洲药业受益于CDMO业务快速增长，营收同比增速达85.34%，CDMO收入占总营收54.82%。行业整体毛利率集中在30%-50%，产品结构决定盈利水平：特色原料药与专利原料药毛利率高于大宗原料药。因此，大宗原料药占比较高的普洛药业毛利率偏低（26.81%），而特色原料药主导的华海药业毛利率较高（46.45%）。

公司简称	2021年上半年营业收入（亿元）	同比增速	毛利率	动态市盈率（2022年1月11日）
普洛药业	38.75	6.90%	26.81%	31.27
九洲药业	18.68	85.34%	31.99%	53.67
天宇股份	13.67	2.64%	39.40%	49.49
华海药业	12.90	-18.15%	46.45%	42.47
司太立	8.55	18.43%	42.75%	46.72
美诺华	6.92	6.21%	37.08%	26.91
奥锐特	4.02	4.99%	46.14%	52.96
诺泰生物	3.09	42.87%	56.26%	51.91
奥翔药业	2.86	36.11%	57.74%	75.07
雅本化学	1.58	10.49%	26.80%	77.88

四、主要上市公司近期动态

行业整体趋势为在巩固原料药业务基础上，向制剂与CDMO延伸。以普洛药业为例，其战略为“做精原料、做强CDMO、做优制剂”，满足客户从临床前到商业化全周期需求。

公司简称	2021年动向
普洛药业	拟投资4,700万美元在美国波士顿设立CDMO研发中心，布局海外，提供从CRO到CDMO的一站式服务，助力创新药IND申报。
九洲药业	收购泰华杭州100%股权，深化与Teva集团合作，有望承接更多CDMO项目。
天宇股份	子公司获得厄贝沙坦片剂《药品注册证》，实现商业化生产，标志制剂业务重大突破。
华海药业	罗库溴铵注射液通过一致性评价，用于麻醉辅助及术中肌松维持。
司太立	碘海醇注射液被纳入第五轮国家集采。
美诺华	发行5.2亿元可转债，其中4亿元投向高端制剂项目，1.2亿元补充流动资金。
诺泰生物	持续强化CDMO服务能力，为全球创新药项目提供关键中间体与原料药支持。

多家药企布局原料药与中间体研发，IPO咨询行业领先机构助力企业发展

奥锐特药业首发募集资金约6.5亿元，其中2.5亿元用于多肽原料药项目技改，1.5亿元用于澳赛诺医药中间体建设项目，1亿元用于多肽类药物及高端制剂研发中心建设，0.5亿元用于多肽类药物研发。

奥翔药业于2021年3月26日与Stada Arzneimittel AG签订《产品开发和商业化临时合作协议》，在完成特定品种原料药开发目标并达成约定成果后，Stada将根据研发进度和成果分四次支付合计约1000万欧元的研发款项。

雅本化学为辉瑞新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）提供关键医药中间体卡龙酸酐（PF-07321332）。

深圳大象投资顾问有限公司前身创建于1998年，总部位于深圳，在北京、杭州、厦门、济南设有分支机构。作为中国最早专注于IPO咨询的机构，大象投顾已连续11年在审企业及成功过会企业数量排名市场第一。

公司主要为拟上市公司及上市公司提供IPO咨询、再融资咨询及并购咨询服务，涵盖A股IPO细分市场研究、募投项目可行性研究、并购标的可行性研究等。同时为拟赴香港及美国上市企业提供独立第三方行业研究与分析服务。

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公司曾获国务院发展研究院年鉴指定行业研究机构、年度最佳IPO咨询服务机构、金融咨询服务最佳供应商等荣誉，是深圳市上市公司协会、浙江省上市公司协会《上市公司发展白皮书》指定编著单位。

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