摘要：

各位新老朋友大家好，医用内窥镜作为微创诊疗的核心设备，近年来中国内窥镜市场经历了深刻变革。本文基于镜影flex半年（2025年5月24-11月24日）以来的十几万字原创文章笔记，结合内窥镜从业经验所写，所涉及数据也是该时段内发生；从市场格局、技术演进、政策环境及企业战略等多维度，系统梳理2024-2025年中国内窥镜产业的发展脉络与未来趋势。内容涵盖复用镜、一次性内窥镜、国产化、人工智能融合、政策、企业竞争力分析、个人/经销商成长等核心议题。全篇六千余字

目录

一、市场格局：国产替代加速，竞争格局重构

二、技术演进：智能化、一次性化与多模态融合

三、政策环境：集采扩容与创新扶持并存

四、企业战略生态：差异化竞争与全球化布局

五、渠道变革：代理商转型升级

六、未来展望：挑战与机遇并存

七、结语：内窥镜行业的“第四个十年”

八、寄语

一、市场格局：国产替代加速，竞争格局重构

1.1 整体市场规模与增长

2024年全球医用内窥镜市场规模约424亿美元（约合人民币3037亿元），中国市场规模约370亿元人民币。尽管全球市场仍由日德企业主导，但国产替代进程显著加速。截至2025年，NMPA有效内窥镜注册证数量约1100张，较2023年截止年，增长46.7%，其中国产注册证占比超90%。2025年，国产硬镜市占率突破50%，但软镜仍仅为22%。国产替代的实质是产业链替代，而非简单产品替换。当前困境包括：

品质差距：部分国产设备“能用但不好用”，耐用性与成像质量待提升。

价格内卷：过度压价导致供应链利润微薄，反伤行业创新动力。

品牌依赖：高端市场仍被奥林巴斯、富士、史托斯等外资垄断。

内窥镜行业处于体量上升、盈利下降阶段，大洗牌刚开始。

1.2 主要细分领域竞争态势

消化内镜作为第一细分市场，腹腔镜作为第二细分市场。

软性内窥镜领域：消化内镜市场，奥林巴斯（45.6%）、富士（24.55%）、开立医疗（14.49%）位居前三。澳华内镜（9.67%）凭借AQ-300系列等产品持续突破。宾得（2.91%）受技术迭代缓慢影响，市场份额持续萎缩。

硬性腹腔镜镜领域：腹腔镜市场竞争尤为激烈。卡尔史托斯（31.93%）保持领先，迈瑞医疗（15.66%）跃居第二，奥林巴斯（12.21%）位列第三。史赛克主打荧光腹腔镜，市场份额降至3.34%。

一次性内窥镜领域：截至2025年6月，一次性内窥镜注册证达268张，其中输尿管软镜103张、支气管镜46张、膀胱镜38张、宫腔镜31张、消化道内镜17张。国产品牌在成本控制和快速迭代方面展现明显优势，凭借成本优势在国内市场“大杀四方”。华芯、新光维、阿酷育、星辰海等企业通过与国际巨头（如奥林巴斯、波士顿科学）合作，进军海外市场。国内一次性镜出现几家年销超十万支品牌。然而，海外拓展仍面临FDA、欧盟认证门槛、渠道建设、中国制造认可挑战。

1.3 海外拓展成效显著

国产内窥镜企业海外收入占比从2023年的25%增至2024年的30%，东南亚、中东市场占有率超20%。2025年一季度，内窥镜出口额同比增长41.25%，美国、欧盟成为主要目的地。华芯医疗、瑞派医疗等企业通过FDA、CE认证打开欧美市场。

1.4 进口品牌国产化进程加速

为响应《政府采购进口产品审核指导标准》，多家外资企业推进本土化生产：

软镜组：富士、宾得、奥林巴斯已取得多款国产化注册证。