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为贯彻落实《浙江省生物医药与医疗器械产业集群建设行动方案》,加快培育新质生产力,扎实推进产业高质量发展,我厅将联合省卫生健康委等部门,于7月下旬左右在杭州市余杭区举办浙江省“十链百场万企”系列活动之医疗器械专场,搭建医疗机构与企业对接交流平台,促进医工协同发展,更好推动浙产创新医疗器械推广应用。为精准梳理产需对接、临床合作,做好活动筹备工作,拟征集一批创新产品和临床试验合作需求,现将有关事项通知如下:
征集领域和对象
(一)征集领域。主要面向心血管、脑机接口、骨科、医学影像设备四大领域。
(二)征集对象。在本省依法注册登记的医疗器械领域企业单位,近三年财务状况良好,在信用等方面无不良记录;创新产品申报主体须为产品的上市许可持有人或注册人。
征集内容和要求
(一)征集一批创新医疗器械产品。具体征集要求:
(1)产品在2022年1月1日之后注册上市,且在本省实现产出;
(2)产品处于市场推广应用关键期;
(3)产品具有自主知识产权,主要性能指标、技术创新水平处于国内领先水平。请根据征集要求积极组织相关企业填写《创新医疗器械产品推介信息表》(附件1)。
(二)征集一批创新医疗器械临床试验需求。具体征集要求:
(1)产品符合创新医疗器械特别审查程序要求,特别是具有突破性的原创技术、能解决未被满足的临床需求、预期经济效益显著的产品。
(2)有意向与省内医疗机构合作开展临床试验。请根据征集要求积极组织相关企业、科研机构等单位填写《创新医疗器械临床试验需求信息表》(附件2)。
工作要求
请各区内符合条件的相关企业填写(附件1、附件2),于7月14日(周一)前发送至邮箱:qtqjxkjj@126.com。
联系人:夏老师,电话:0571-89535451。
附件:
1.创新医疗器械产品推介信息表
2.创新医疗器械临床试验需求信息表
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钱塘区经济信息化和科学技术局
2025年7月10日
来源:钱塘经科
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陈先生 13588003655
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