2024BIOCHINA华南将于2024年10月10-11日在广州南丰国际会展中心召开，BIOCHINA华南共设八大论坛，涵盖抗体、ADC、核酸药物、细胞治疗、基因治疗等多个赛道，从研发、临床到工艺生产，再到商业化，邀请头部企业150+嘉宾共建高质量论坛内容。BIOCHINA华南诚邀您莅临现场，共享全国生物医药最新技术与前沿进展，共话湾区生物产业发展前景与生态建设！
第一会场：抗体药物创新开发论坛，11号11:00-11:20
2024BIOCHINA华南 X
抗体药物创新开发论坛
产品全生命周期CMC策略专题
分享企业：丽珠单抗
主持人：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗
主题：CMC技术平台和策略在应急攻关项目中的关键作用——从IND到BLA
嘉宾：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗
提纲：
1. 项目快速推进的关键要素
2. 快速IND中的工艺和分析策略
3. 如何加快从技术转移到工艺验证
主题：工程细胞株的筛选与评价策略解析
嘉宾：林晶晶，副总监，丽珠单抗
提纲：
1. 从筛选到规模化：细胞株开发全景解读
2. 提升细胞株表达能力的先进策略
3. 综合评价与优化生产细胞株的实用方法
主题：如何高效进行分析方法生命周期管理——基于风险与QbD的探讨
嘉宾：邓钦培，分析开发总监，丽珠单抗
提纲：
1. 分析方法生命周期管理介绍
2. 结合丽珠生物药的案例，基于AQbD指导及风险评估，开展分析方法管理
生物制品BLA获批的CMC路径分享
分享企业：百奥泰
主持人：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰
主题：PAI 与CMC：生物制品国内外BLA阶段药学要求与趋势分析
嘉宾：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰
提纲：
1. 当前国内外主要监管部门审计异同分析
2. 现场PAI审计与BLA CMC 审评的关联与侧重点
3. 一年内经历NMPA、ANVISA、FDA、EMA审计的经历分享
主题：工艺技术转移要点与案例分享
嘉宾：雷云，工艺技术高级总监，百奥泰
提纲：
1. 工艺技术转移的要点和流程
2. 原液工艺PCS转移案例
主题：上市后工艺变更质量比对
嘉宾：齐瑶，分析技术高级总监，百奥泰
提纲：
1. 上市后变更表征可比性研究方案
2. 表征可比性研究结果分享
ADC工艺开发与放大
分享企业：百济神州
主持人：张玉杰，生物制药技术开发分析高级总监，百济神州
主题：ADC偶联与纯化工艺开发要点
嘉宾：丁建坤，TD技术开发副总监，百济神州
提纲：
1. ADC偶联工艺开发要点
2. ADC纯化工艺开发要点
主题：ADC药物放行方法与表征方法开发要点
嘉宾：李恒辉，TD 技术开发分析经理，百济神州
提纲：
1. ADC 结构介绍 偶联位点及DAR的分布
2. 放行方法介绍及RP-HPLC检测DAR值方法开发的注意要点及挑战
3. 表征方法介绍，关注抗体偶联前后对高级结构的影响
主题：ADC药物偶联与纯化工艺技术转移与放大要点分析
嘉宾：彭思佳，MST高级经理，百济神州
提纲：
1. ADC偶联与纯化工艺技术转移策略和流程
2. ADC偶联与纯化工艺放大要点
创新药靶点发现与分子设计
分享企业:达石药业、泽安生物、善康医药
主持人：康名超，Senior Director, Discovery Biology，百济神州
主题：提高ADC分子的治疗窗口的策略探索
嘉宾：王春河，创始人，达石药业
提纲：
1. 脱靶和中靶毒性限制了ADC分子的治疗窗口和临床应用
2. 通过连接子和载荷的优化可以降低ADC分子的脱靶毒性
3. 通过双靶向的策略可以降低ADC分子的中靶毒性
4. 综合运用三者可以提高ADC分子的治疗窗口
主题：免疫治疗原创新药研发 - A Novel Myeloid Engager Platform
嘉宾：宁振飞，研发总监，泽安生物
提纲：
1. 免疫细胞衔接抗体
2. 髓系细胞衔接抗体潜在优势
3. 髓系细胞衔接抗体临床相关性
主题：蛋白多肽制剂创新研究进展
嘉宾：曲伟，CTO，善康医药
提纲：
1. 生物大分子递送系统发展历程，面临挑战以及与小分子药物递送的差异性分析
2. 制剂创新策略：药物本身修饰和改造，改变微环境以及新型药物递送系统的开发等
3. 相关制剂创新案例分析
冠科生物专题论坛——ADC非临床研究
分享企业：冠科生物
主题：ADC药物的临床前评估及转化
嘉宾：王晶晶，总经理、冠科生物；肿瘤药理学部门执行总监，全球创新研发部
主题：具有旁观者效应的新一代ADC药物开发
嘉宾：汤伟佳，研发高级总监，百奥泰
主题：XDC的DMPK研究策略
嘉宾：李黎,DMPK中心负责人，副总经理,爱思益普
双抗ADC药物设计
分享企业：普米斯生物
主持人：王超，总监，普米斯
主题：抗体发现和抗体工程
嘉宾：缪小牛，新药技术高级总监，普米斯
提纲：
1. 酵母展示在抗体发现中的应用
2. 抗体亲和力优化
3. 亲和力优化在双抗ADC中的应用
主题：双特异性抗体ADC的设计与开发
嘉宾：罗羿，新药生物总监，普米斯
提纲：
1. 双抗ADC的立项依据和优势
2. 双抗ADC的平台建设及优化筛选
3. 一款双抗ADC的实例分享
主题：双毒素ADC的设计与开发
嘉宾：王超，总监，普米斯
提纲：
1. 定点偶联技术汇总与差异分析
2. 双毒素ADC制备策略分析
3. 双毒素ADC实例分享
双抗/多抗创新药物研发
分享企业：科兴制药
主持人：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药
主题：免疫治疗领域的策略与规划
嘉宾：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药
提纲：
1. 科兴制药免疫治疗领域的研发策略和技术路径
2. 科兴在肿瘤与自免领域的研发管线布局
3. 研发案例分享：针对特应性皮炎的双抗设计
主题：抗体药物的差异化立项及临床前开发
嘉宾：郭晨曦，研发BD负责人，科兴制药
提纲：
1. 针对肿瘤恶病质治疗的差异化立项及临床前开发
2. 治疗红斑狼疮的新靶点选择及开发
主题：高浓度制剂开发考量
嘉宾：杨经安，工艺研究中心制剂部负责人，科兴制药
提纲：
1. 从工艺开发角度，需要重点关注的PCC特性
2. 高浓度制剂开发的现状和挑战
3. 高浓度制剂开发的考量和策略
北京爱思益普生物科技股份有限公司 2010年创建，致力于打造靶点驱动的药物发现生物学平台。作为创新型CRO+的探索者，爱思益普专注于以“新靶点、新方法、新技术”解决创新药从靶点发现到候选化合物确认阶段的生物学和成药性的挑战；同时，爱思益普融合临床医学和生物学的专业团队，基于对疾病生物学及药物研发逻辑的深入理解，建立药物发现“一体化”的生物学平台为客户提供综合解决方案。爱思益普关注新药研发企业对质量、效率和成本的需求，用专业的生物学技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率及成功率。
爱思益普建立的技术平台包括：
1、基于靶点的药物筛选平台：建立了超过1500种药物靶点，涵盖大多数离子通道，GPCR，激酶和非激酶靶点以及近万个实验方法，建立了从生物物理学、生物化学、细胞生物学、电生理学平台以及各种多平台和高通量筛选技术。
2、体外和体内药效筛选评价平台：包括肿瘤、免疫、心血管、中枢神经系统、代谢基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。
3、早期成药性筛选评价平台：包括药物发现阶段ADME和PK研究，以及药物脱靶效应筛选（hERG，safety panel，激酶谱等）
4、新分子平台：专注于ADC、多肽、蛋白降解、小核酸、细胞治疗等多种新分子的药物发现研究。
