自2005年发布ICHS7B和E14指导原则以来，药物致心律失常的风险成为新药研发中的重要关注点。2010-2013年间，这些指导原则在实践中面临挑战，促使FDA提出综合性体外致心律失常评价（CiPA）的思路，引发行业讨论。虽然ICHS7B和E14有效阻止了心脏安全性风险药物的上市，但也导致一些潜在有效药物被误杀。2021年，FDA对ICHS7B进行了大幅修订。伴随心脏安评的指导原则和策略不断完善，爱思益普基于理论指导并结合实践经验编写了《体外心脏安全性评价》白皮书，本文对其中的部分内容做了合集，旨在让行业同仁了解药物心脏安全性评价的新规则与动向。文末有留言活动,参与即有机会获得白皮书一本。
在过去一年中，爱思益普与您共同成长，见证了心脏安全性评价的法规发展。为感谢您的支持，我们举办“留言有礼”活动，邀请您分享与爱思益普的故事、对心脏安全性评价的看法及建议，以及您期待了解的新分子方向的心安评信息。我们会从所有留言中选出最有深度和创意的分享，并在活动结束后一周内公布获奖名单。
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心脏摆件
北京爱思益普生物科技股份有限公司 2010年创建，致力于打造靶点驱动的药物发现生物学平台。作为创新型CRO+的探索者，爱思益普专注于以“新靶点、新方法、新技术”解决创新药从靶点发现到候选化合物确认阶段的生物学和成药性的挑战；同时，爱思益普融合转化医学和生物学的专业团队，基于对疾病生物学及药物研发逻辑的深入理解，建立药物发现“一体化”的生物学平台为客户提供综合解决方案。爱思益普关注新药研发企业对质量、效率和成本的需求，用专业的生物学技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率及成功率。