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【重庆创新故事】重庆海扶的原始创新之路

【重庆创新故事】重庆海扶的原始创新之路 创新重庆
2020-04-29
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导读:20年来治疗肿瘤12万余例,治疗非肿瘤疾病200万余例


重庆创新故事




重庆海扶医疗科技股份有限公司是致力于聚焦超声外科领域的基础研究、设备开发、生产制造、临床方案、培训支持、市场营销、售后服务于一体的医疗设备和综合解决方案提供商,是国家级高新技术企业。


在全球率先突破聚焦超声外科(FUS)治疗肿瘤的关键核心技术,研制出我国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械——海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统




不用开刀,也能切除肿瘤。在全球超声治疗领域,中国重庆海扶名声响亮,它是全球聚焦超声治疗领域的“领头羊”。从一个想法开始,几十年如一日,坚持走原始创新之路,重庆海扶终于做到在聚焦超声无创医疗领域“领跑”世界:这家来自中国重庆的企业,在全球率先将聚焦超声治疗理论转化为医疗技术,并通过这种原始创新技术,将人类的手术治疗方法推向“3.0版”



海扶团队在实验室交流


20年来

治疗肿瘤12万余例

治疗非肿瘤疾病200万余例...

这究竟是怎样的一项技术发明?

重庆海扶又是如何开启

这条原始创新之路的?

今天小新带大家一起来打探



研制世界首台超声聚焦刀
开启原始创新之路


如何才能实现既消灭肿瘤、

又保全子宫的无创性肿瘤治疗




20世纪50年代,国际上有学者提出用超声波聚焦从体外对体内病灶进行无创伤治疗的设想——利用超声的可聚焦性和可穿透性,将体外低强度的超声聚焦到体内病灶组织上,形成一个焦点,并在焦点处瞬间产生高温(60~100℃),使靶区病灶组织产生不可逆的凝固性坏死,而焦点外的正常组织不受损伤,实现从体外对体内进行无创超声治疗,不开刀、不流血、保留组织器官及其结构功能。



而这扇“无创治疗”之门

却充满了复杂性——

超声波聚焦涉及15个指标变量

需要怎样的组合才能达到理想效果?



1996年,重医附二院原妇产科医生、重庆海扶创始人王智彪首次提出了“生物学焦域”的概念,从理论和实际应用上解决高强度聚焦超声在生物组织内治疗剂量学研究的难题。王智彪介绍,他的团队独辟蹊径,把15个变量关进一个黑箱里,让它们自动匹配,只看结果。依靠这种方法,他们提出了生物学焦域、剂量学等概念,为不同组织、不同深度及不同血供状态的病变建立了剂量学的大数据。


在当时,还有一个长期阻碍全球超声治疗领域发展的瓶颈——损伤干涉效应。该理论认为按照物理学原理,聚焦超声波的“刀尖”每打一个点形成凝固性坏死,产生的能量会对新的聚焦点产生影响,使其变形,逐渐下移,从而导致多个焦点叠加组成的形态不规则,在组织里容易形成肿瘤残余。而这个难题也被中国突破了:通过连续打击的创新方式,重庆海扶刀®实现了在损伤干涉效应产生前聚焦点就已转移,确保多个焦点叠加组成的形态在直线上



重庆海扶创始人王智彪在介绍聚焦超声原理

1999年,重庆海扶成立并研制出我国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统。自20世纪80年代末开始,历时11年研发、实验和10余年的实践与完善,王智彪及其海扶团队已建立起一整套具有完全自主知识产权、领先于世界水平的超声无创治疗理论和技术体系,并在全球率先推向临床应用


通过持续创新
在技术上远远领先于同行


王智彪认为,品牌有无持续竞争力,取决于创新能力。企业的生产经营活动是周期性的,它的健康运转要靠创新。


技术改进的过程,充满了艰难曲折。例如,为了弄清楚为啥超声波聚焦过程中会导致肠穿孔,海扶团队用不同的介质和方法做了上千次实验,最后发现是术前准备时使用的一种名为甘露醇的药物导致。


再如,为了培训操作海扶刀®的医生,海扶每年要购买数吨大型动物脏器,让医生通过操作鼠标在脏器里“绣花”。这种高难度的训练,有利于培养医生做手术时的精准度。


类似上千项的技术改进

让海扶的产品质量和

服务水平大幅跃升


首届智博会上,重庆海扶展示聚焦超声治疗技术


持续不断的技术创新

让海扶始终走在行业前列

其多项指标大幅领先


目前,国际上全球第二台聚焦超声外科治疗设备是美国GE-InSightec公司生产的ExAblate2000,该系统于2004年获得美国FDA市场准入。GE、飞利浦虽已有聚焦超声外科技术产品,但其核心技术至少落后5年以上,临床应用仅用于良性肿瘤治疗,恶性肿瘤治疗的临床研究则刚刚开始。重庆海扶的技术不仅早已应用于良、恶性肿瘤的临床治疗,而且已有治疗后20年仍存活的恶性肿瘤治疗病例,良性肿瘤全球年治疗量是国外两家公司总和的20倍


同时,在国内聚焦超声外科领域,唯重庆海扶一家是一次性手术治疗。其他的跟踪性厂商实际均为须多次治疗的超声热疗技术。


以技术提高声誉
以声誉赢得市场


技术领先,为重庆海扶

带来了巨大的学术声誉


2001年,首届国际超声治疗学会会议落户中国重庆,而首届国际超声治疗学会秘书处也设在重庆。这与海扶在聚焦超声手术领域所作的贡献有重要关联。


海扶医院的聚焦超声手术室

良好的学术声誉

为重庆海扶带来广阔的

国际国内市场



2002年,海扶产品进入牛津大学,实现中国大型医疗器械销售的历史性突破。2005年海扶产品通过欧盟CE认证,获得部分发达国家的市场准入。


2017年6月19日,中国医师协会在北京举办的科研成果发布会上宣布:聚焦超声手术治疗子宫肌瘤技术,已经通过牛津大学等单位设计的多中心非随机平行对照研究,取得了循证医学证据,意味着技术被国际主流医学界认可。


循证医学证据、高规格的国际第三方认证,以及由此形成的国际医学界对聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的规范和标准,破除了海扶产品大规模进军市场的最后一道障碍。



国际治疗超声学会首任理事会成员Gail ter Haar曾表示,聚焦超声外科手术的优势是无创,且在多数情况下可以实现一次性治疗,让非常虚弱的病人可以被治疗且快速恢复。这项技术不是包治百病,但目前已在子宫肌瘤和胰腺癌治疗领域发挥巨大作用。此外,它还能与放疗、化疗等方式结合,减少放疗、化疗剂量,以减轻副作用







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来源:重庆日报


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