背景
“自信行动”(Confident Moves,CM)干预是一项基于理论的新型在线干预措施,旨在通过提供一系列基于理论的行为改变技术,增强参与者的体育活动自我效能感,从而促进肥胖成年人的身体活动。然而,在肥胖治疗中心实施该干预的可行性和可接受性仍存在不确定性,此类机构通常会额外提供饮食计划、食欲抑制剂等支持。本纵向试点研究旨在评估在美国一家体重管理中心中,对肥胖成年人实施CM在线干预的可行性与可接受性,为未来的确证性随机对照试验(RCT)提供依据。
方法
本研究设计为前瞻性、个体随机、双组试点试验。数据收集分三个阶段进行,持续时间最长可达14周,具体取决于参与者的进展。共30名参与者被随机分配至CM干预组或常规护理组。研究通过问卷评估人口学特征、人体测量指标、自我效能感及干预接受度。采用研究级加速度计(ActiGraph wGT3X-BT)客观测量自由生活状态下的身体活动。主要结局包括:(a)参与率,(b)CM项目参与行为,以及(c)CM干预对身体活动效应量的初步估计;同时评估次要结局(如知情同意率)。所有结局的评估均依据研究方案中预设的阈值标准进行。数据分析结合定量与定性方法。
图片来源:© Protsenko Dmitriy / stock.adobe.com
结果
所有主要结局指标(参与率、CM参与行为以及CM对身体活动的初步效应量)均达到或超过预设的上限阈值,显示支持性证据。次要结局指标呈现混合结果,部分达到或超过上限阈值,部分处于中间区间或低于下限阈值。
结论
本纵向试点研究验证了未来开展CM干预确证性随机对照试验的可行性,并指出了研究流程、干预时长及评估方法中可进一步优化的环节。研究结果还为方案优化及真实世界应用提供了重要方向,特别强调了与肥胖管理机构合作推广干预的重要性。
试验注册
ClinicalTrials.gov,NCT05935111,注册日期:2023年7月7日。
期刊简介
BMC Public Health 是一本经同行评审的纯OA期刊,主要发表有关疾病流行病学和公共卫生各个方面的文章。该期刊特别关注健康的社会决定因素,健康和疾病的环境、行为和职业相关因素,以及卫生政策、实践和干预措施对社区的影响。
2024 IF:3.6
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Initial outcomes from the Confident Moves online intervention to promote physical activity in adults with obesity: a longitudinal feasibility and acceptability pilot trial
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