114亿美元合作！信达武田押注新靶点，PD-1之后的风口来了？

此次合作的主角是信达生物的三款在研新药：

• IBI363（PD-1/IL-2α-bias）：一款新型免疫治疗药物，被视为“下一代IO（免疫治疗）基石疗法”。信达与武田将共同开发，重点在美国推进商业化；武田主导开发计划，信达则在其他区域参与。

• IBI343（CLDN18.2 ADC）：一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（简单说，是能精准攻击癌细胞的“导弹药物”），武田获得大中华区以外的独家开发权益。

• IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）：另一款ADC药物，武田拥有大中华区以外权益的独家选择权。

根据合作，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；同时，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益；信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益。此外，信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。

作为国内创新药企的代表，信达近年来在肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域持续投入研发，逐步迈向国际化；而成立于1781年的武田，则是全球收入超过300亿美元的TOP15跨国药企巨头，具备强大的研发、注册能力和商业化网络。

在肿瘤业务方面，武田近年来持续加码，但缺乏能够支撑未来十年增长的颠覆性分子。此次合作的核心分子IBI363与IBI343正是在这一背景下进入武田重点投资组合的产品。

作为全球首个挺进III期临床的PD-1/IL-2α双抗，IBI363不仅能覆盖肺癌、肠癌等500亿美金规模的PD-1基本盘，还能针对现有PD-1治疗失败的耐药患者，开拓增量市场，更能打破“冷肿瘤”的治疗困境，拓宽市场边界；而IBI343则是全球首个针对胃癌和胰腺癌开展双III期的CLDN18.2 ADC药物，同样将目光锁定在全球难治的肿瘤领域，其全球一线市场规模合计预计超200亿美元。

此次官宣公告中，武田将二者明确定位为“具有颠覆性潜力的肿瘤管线”，并直言它们“将成为武田制药2030年后重要的增长引擎“。

对信达生物来说，这笔交易带来的意义远不止收入大涨。作为国内创新药龙头，信达过去以PD-1抑制剂等药物闻名，此次通过与国际巨头合作，信达的研发能力获得了“背书”，而且114亿美元的潜在收入，足够支撑信达继续投入更多前沿管线。而武田的全球研发与商业化网络，能帮信达的新药更快通过欧美监管、触达全球患者。

对武田制药而言，这场合作同样意义重大。作为日本最大药企，武田近年面临专利到期、创新药管线不足的压力。而中国创新药企的崛起，恰好补上了这个缺口。武田看中的，是信达三款药物的“填补空白”潜力。比如IBI363所在的免疫治疗领域，全球仍存在大量未被满足的实体瘤治疗需求；IBI343和IBI3001作为ADC药物，也是近年肿瘤治疗的“热门赛道”。

过去二十年，中国药企更多是引进跨国药企的技术，在国内做仿制药或改良型新药；而这两年，以信达、百济神州、再鼎为代表的企业开始转变为‘输出者’”。此次114亿美元的合作，对行业里的其他玩家来说，既是激励，也是信号。