NewCo模式
NewCo模式(Newly Created Company)是中国生物医药企业在资本寒冬和国际化需求下的一种创新交易模式。其核心是将特定研发管线的海外权益授权给一个新成立的海外公司(NewCo),由海外资本(如美元基金)主导资金和管理,推动管线国际化开发,最终通过海外上市、并购或授权实现退出。
简单来说,NewCo模式是一种联合出海模式,由公司股权+技术交易许可组成。

图:NewCo示例
2024年5月至2025年1月期间生物医药领域部分NewCo模式的典型案例:
日期
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授权方
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引进方(NewCo)
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合作内容
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交易金额
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2024年5月
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恒瑞医药
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Hercules
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授权GLP-1药物组合(HRS-7535、HRS-9531、HRS-4729)的海外权益,保留19.9%股权
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首付款1.1亿美元,潜在总金额60亿美元
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2024年7月
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康诺亚
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Belenos Biosciences
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授权双抗药物CM512、CM536的海外权益
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首付款1500万美元,里程碑付款1.7亿美元,销售分成+30.01%股权
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2024年8月
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嘉和生物
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TRC 2004
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授权CD20/CD3双抗GB261的海外权益
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首付款数千万美元,里程碑付款4.43亿美元+销售分成
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2024年9月
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岸迈生物
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Vignette Bio
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授权BCMA靶向TCE双抗EMB-06的海外权益
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首付款6000万美元,里程碑付款5.75亿美元+销售分成
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2024年11月
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康诺亚
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Platina Medicines
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授权BCMA/CD3双抗CM336的海外权益
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首付款1600万美元,里程碑付款6.1亿美元+销售分成+母公司股权
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2024年11月
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维立志博
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Oblenio Bio
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将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio
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3500万美元预付款和近期里程碑金额,5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额
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2025年1月
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康诺亚
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Timberlyne Therapeutics
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授权CD38单抗CM313的海外权益
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首付款3000万美元,里程碑付款3.375亿美元+销售分成+25.79%股权
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2025年1月
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先为达生物
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Verdiva Bio
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授权GLP-1类药物的口服递送技术
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首付款7000万美元,潜在总金额24亿美元+销售分成
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2025年1月
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和铂医药/科伦博泰
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Windward Bio
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联合授权TSLP单抗SKB378/HBM9378的海外权益
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首付款4500万美元,里程碑付款9.7亿美元+销售分成
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2025年1月
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诺诚健华/康诺亚
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Prolium
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联合授权CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02
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最高5.2亿美元的总付款,包括1750万美元首付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款(5.925亿美元),并且双方将获得Prolium的少数股权。
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这一模式在加速研发进程、分散风险等方面具有显著优势,但也存在资源依赖、商业化挑战等潜在问题。
一、NewCo的短期影响
1. 1 优势
快速启动,灵活性强:NewCo模式通常将单一技术或项目从母公司或学术机构剥离,避免了大公司的官僚层级限制,决策效率高,能快速推进早期研发。
吸引外部资本:作为独立实体,NewCo更容易通过风险投资(VC)、战略合作或IPO融资,短期内解决资金短缺问题。例如,许多生物技术初创公司通过A轮/B轮融资快速获得数千万美元。
风险隔离:母公司或学术机构可通过成立NewCo将高风险项目独立运营,避免失败对整体业务或声誉的直接影响。
1.2 挑战
资源有限:NewCo初期往往缺乏成熟的研发基础设施、生产能力和商业化团队,可能因资源不足导致项目延迟。
依赖外部融资:短期现金流高度依赖融资,若资本市场遇冷(如经济下行期),可能导致资金链断裂。
管理压力:初创团队需同时应对科学研发、融资谈判、法规合规等多重挑战,管理复杂度陡增。
二、NewCo的长期影响
2.1 优势
专注深耕技术:NewCo可长期聚焦单一领域(如基因治疗、ADC药物),形成技术壁垒,例如Moderna早期专注mRNA技术,最终在COVID-19疫苗中爆发。
潜在高回报:成功项目可能通过并购(如被大药企收购)或独立上市(IPO)实现高额退出,典型案例如Kite Pharma被吉利德以119亿美元收购。
促进行业生态:长期来看,NewCo模式推动产学研合作,形成“大药企+Biotech+VC”的创新三角,加速技术转化(如CRISPR、AI药物发现)。
2.2 挑战
持续融资压力:生物医药研发周期长(10年以上),若未能及时推进临床阶段或实现里程碑,可能陷入融资困境,导致“死亡之谷”现象。
商业化能力不足:NewCo擅长早期研发,但缺乏全球销售网络和规模化生产能力,后期可能被迫低价出售权益(如Seagen虽技术领先,仍被辉瑞收购)。
知识产权纠纷风险:长期发展中可能因技术来源(如高校专利授权)或合作条款不清晰引发法律争议,影响估值。
三、关键成功因素
战略合作:与大型药企建立早期合作(如授权许可、共同开发),降低后期商业化风险。
多元化融资:结合VC、政府补助、IPO、SPAC等多渠道资金支持。
团队配置:平衡科学人才与商业化高管(如引入前药企BD负责人)。
聚焦差异化:避免扎堆热门靶点(如PD-1),选择未满足临床需求的蓝海领域。
总结
NewCo模式本质是高风险高回报的创新试验场,短期内可快速激活技术潜力并分散风险,但长期需面对融资、商业化与竞争的终极考验。对行业而言,它是推动突破性疗法诞生的关键引擎,但也需警惕泡沫化倾向(如过度估值或重复研发)。未来,随着资本更趋理性,NewCo模式可能向“小而精”与“生态协同”方向演进。
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