日前，国家食药监总局连下两公告，分别就“调整植物类化妆品新原料行政许可申报资料要求”和“《化妆品安全风险评估指南》征求意见稿（以下简称《指南》）”向社会公开征求意见。很快，后者的风头就盖过前者。原因是，“由于每一个化妆品的SKU都要进行安全风险评估，因此《指南》会影响到所有的化妆品生产企业。”
随着《指南》的影响力逐步扩大，越来越多的人参与了意见搜集和讨论。《化妆品财经在线》记者整理获悉：这样一部兼具“专业性”和“国际范”的《指南》，一方面被认为是法规层面的进步和完善，条款非常的专业和细致，但另一方面也在诸多细节上被指未考虑现有行业现状，一些门槛让基数庞大的中小品牌商难以企及。
新规要求专业细致
“只要生产化妆品，每一个SKU都要有一个安全风险评估，因此这个文件一出来，直接就把有关“植物新原料”的风头盖过了，因为这部文件对于化妆品企业的冲击是巨大的。”诚如上述化妆品法规人士所言，每一个化妆品的SKU在申报的时候都必须出具安全评估报告（法律依据可以参照《化妆品行政许可申报受理规定》），但这一报告无论是制定过程还是制定结果都比较粗糙。
【化妆品被要求出具风险评估资料的法律依据】
【化妆品安全风险评估指南】
从《指南》可见，风险评估被分为“化妆品原料的风险评估报告”和“化妆品产品的安全评价报告”，且其中的评估内容更加细致，从人员要求到评估程序、毒理学研究以及相应的安全风险评估报告都有详细的说明。
专业评估机构有市场
由于风险评估标准更高，除了少数大公司有实力自设安全评估员提交相关产品证明，数量庞大的中小品牌商和代工厂将依托第三方机构来认证。而我国目前第三方从事安全风险评估的机构市场化发展还不充分。
“小的企业有几十个SKU，大的有几百至上千个SKU，在没有专业安全评估员的情况下，企业必须拿给第三方的公司来出具报告。”该法规人士认为，新规将为专业安全评估机构带来新发展机遇，具有垄断地位的权威评估机构或将产生。
对于新规，企业的态度多是欢迎的。一位中小企业人士向记者表示：“如果真的能把安全风险评估做好，即便花钱，我们自己也是心安的。”
了解更多行业资讯，请浏览美博会官网 http://www.chinainternationalbeauty.com/。（节选自：化妆品洗涤周报）
上海大虹桥美博会将于2016年5月16-18日举办，敬请期待！
点击“阅读原文”进行第44届美博会（2016年3月9日-11日）预登记，提前获取入场证，轻松入场
