2020年6月29日，我国化妆品行业的基本法规迎来30年来的重大变化——《化妆品监督管理条例》由国务院正式发布。
2021年1月1日起施行；1990年1月1日起施行、至今已实施了30年的《化妆品卫生监督条例》将退出历史舞台。30年来，我国已发展为全球第二大化妆品市场，化妆品生产企业超过5200家。
新条例会给这个庞大的化妆品行业带来哪些变化趋势？
行业内的企业应关注哪些重点？
趋势一、鼓励创新
做“好产品”而不仅仅是“好广告”
与旧条例相比，新条例对新原料按照安全风险的高低实行不同类型的管理；防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、祛斑美白剂等较高风险的新原料，必须向国务院药品监督管理部门申请注册，通过审批后才可使用，其他新原料则只需备案即可。
新条例鼓励化妆品企业创新不仅仅体现在新原料管理方面，而且明确提出，国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新；鼓励和支持运用现代技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
趋势二、类别细分
关注产品功效，拒绝“似是而非”
新条例将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效等安全风险较高的化妆品分类为特殊化妆品，其余化妆品为普通化妆品。宣称具有特殊化妆品功效的香皂按特殊化妆品的要求进行注册监管。
“促进头发生长”的育发产品已从化妆品类别中取消，而“通过改善头皮状态预防脱发”的产品可作为“防脱发”类特殊化妆品注册，宣传预防断发的产品则定义为普通化妆品。
化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
牙膏在我国仍不算是化妆品，但新条例提及参照普通化妆品的规定进行管理，可以使用“防龋”、“抑牙菌斑”、“抗牙本质敏感”、“减轻牙龈问题”等宣称。国家药监局将制定具体的管理细则。具有疗效的牙膏需要作为药品注册。
趋势三、重锤监管
不能“侥幸”，必须“合规”
新的《化妆品监督管理条例》加大了对违规情况的惩处力度，覆盖面广，并且惩处到人；严重违规将可能在化妆品行业再无立足之地。
根据违规情况的不同，可能会面临的惩处如下：
1、责令改正，给予警告；
2、没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的物品；
3、罚款：处1万元以上50万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额3倍以上30倍以下罚款；
4、责令停产停业；
5、取消备案或者吊销注册证件，甚至10年内不予办理其提出的备案或注册申请；
6、对法定代表人或者责任人员处以1万元以上5倍年收入以下罚款；5年甚至终身禁止其从事化妆品生产经营活动（招用此类人员的单位将被责令改正和警告，拒不改正将责令停产停业直至吊销证件）；
7、构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。造成损害的，依法承担赔偿责任。
8、10年内禁止其化妆品进口。
在了解《化妆品监督管理条例》的重点后，化妆品企业可能会困惑于如何在生产和经营活动的各类具体情况下做到合规？在新旧法规交替时如何顺利过渡？
尽管距离《化妆品监督管理条例》正式实施只剩不到半年的时间，但企业也不必过于焦虑。《化妆品监督管理条例》是一部纲领性法规，后续会有配套的规章文件出台，给化妆品企业提供更加详细的指引。同时，由于《化妆品监督管理条例》是一部具有前瞻性的法规，其中提出的新要求、新理念也需要时间逐步推进落实和实施。
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编辑丨scavinn
