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化妆品新原料备案成功汇总

SCBE华南国际美博会

2022-04-08

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原料是推动整个化妆品行业发展的核心动能之一。不可否认的是，多年来，中国的化妆品原料或多或少被国际原料巨头“卡脖”。且与国外企业拥有的丰富化妆品原料相比，我国化妆品原料的研究和开发都还存在较大差距。

《化妆品监督管理条例》国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

《条例》中明确，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案资料管理规定》自2021年5月1日开始施行。

2021年度化妆品新原料备案数为6个

标准中文名称	β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺
INCI名称	β-Alanyl Hydroxyprolyldiaminobutyroyl Benzylamide
备案号	国妆原备字20210003
备案人中文	深圳市维琪医药研发有限公司
备案日期	2021-8-6
状态	监测期
原料使用目的	皮肤保护剂
原料适用或使用范围	（1）非驻留类护肤品：清洁类产品、按摩类产品。（2）驻留类护肤品：化妆水、乳液、膏霜、美容液、面膜等。（3）彩妆品：粉底、各种底霜。
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	0.00001%-1.0%
其他限制和要求

标准中文名称	四氟丙烯
INCI名称	Tetrafluoropropene
备案号	国妆原备字20210005
备案人中文	霍尼韦尔国际公司
备案人外文	Honeywell International Inc.
备案人所在国（地区）	美国
境内责任人名称	霍尼韦尔贸易（上海）有限公司
备案日期	2021-12-02
状态	监测期
原料使用目的	推进剂
原料适用或使用范围	驻留类：肤用化妆品、发用化妆品淋洗类：肤用化妆品、发用化妆品
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	≦90%
其他限制和要求

标准中文名称	月桂酰甲基羟乙基磺酸钠
INCI名称	Sodium Lauroyl Methyl Isethionate
备案号	国妆原备字20210006
备案人中文	英诺斯派化工（北京）有限公司
备案日期	2021-12-08
状态	监测期
原料使用目的	清洁剂
原料适用或使用范围	用于洗发产品、沐浴产品、洁面产品等清洁类化妆品
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	≦11%
其他限制和要求	不得用于眼部产品

2022年度截至2022年4月7日

化妆品新原料备案数为7个

标准中文名称	鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷
INCI名称	Cetyl Diglyceryl Tris(Trimethylsiloxy)silylethyl Dimethicone
备案号	国妆原备字20220001
备案人中文	陶氏（张家港）投资有限公司
备案日期	2022-01-17
状态	监测期
原料使用目的	乳化剂
原料适用或使用范围	2-8%
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	2-8%。注：此处的使用量为我公司根据原料的特性和配方的适应性给出的建议添加量，用于安全评价的8%是我公司建议添加量的最大值，不是基于达到安全评估要求的原料最高使用限量
其他限制和要求	无

标准中文名称	β-烟酰胺单核苷酸
INCI名称	Nicotinamide Mononucleotide
备案号	国妆原备字20220002
备案人中文	余姚莱孚斯本健康科技有限公司
备案日期	2022-01-24
状态	监测期
原料使用目的	皮肤保护剂，保湿剂，抗氧化剂
原料适用或使用范围	可用于除了唇部产品、口腔卫生产品和喷雾产品之外的各类化妆品
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	≦3%。
其他限制和要求	根据目前科学研究，尚无其他限制和要求

标准中文名称	聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯
INCI名称	POLYETHYLSILSESQUIOXANE/TRIMETHYLSILOXYSILICATE
备案号	国妆原备字20220003
备案人中文	格苒特工业公司
备案人外文	Grant Industries, Inc
备案人所在国（地区）	美国
境内责任人名称	欧莱雅（中国）有限公司
备案日期	2022-01-25
状态	监测期
原料使用目的	作为成膜剂（film former）使用
原料适用或使用范围	本原料可用于各种化妆品，对使用范围没有特殊限制。
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	≦30%
其他限制和要求	根据目前科学认知，尚无其他限制和要求。

标准中文名称	丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物
INCI名称	Sodium Acryloyldimethyltaurate/VP Crosspolymer
备案号	国妆原备字20220004
备案人中文	科莱恩国际有限公司
备案人外文	Clariant International Ltd.
备案人所在国（地区）	瑞士
境内责任人名称	科莱恩化工（中国）有限公司
备案日期	2022-02-16
状态	监测期
原料使用目的	增稠剂
原料适用或使用范围	可用于各种化妆品，对使用范围没有特殊限制。
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	淋洗类化妆品：5%；驻留类化妆品：2.5%
其他限制和要求

标准中文名称	双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷
INCI名称	Bis-Cetearyl Amodimethicone
备案号	国妆原备字20220005
备案人中文	迈图（上海）贸易有限公司
备案日期	2022-02-23
状态	监测期
原料使用目的	发用调理剂
原料适用或使用范围	洗发水、护发素、发膜等发用护理产品
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	10%。
其他限制和要求	根据目前科学认知，尚无其他限制和要求

标准中文名称	红藜（Chenopodium formosanum）提取物
INCI名称
备案号	国妆原备字20220006
备案人中文	百岳特生物科技（上海）有限公司
境内责任人名称	百岳特生物科技（上海）有限公司
备案日期	2022-03-07
状态	监测期
原料使用目的	皮肤保护剂
原料适用或使用范围	可用于各类化妆品。
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	安全使用量：≦0.7%
其他限制和要求	避免误入眼内、误吸。发生上述情况时请用大量的水冲洗。