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博思正文
MobiHealthNews网站已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序（App）的审批情况。2014年度，迄今为止，FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。获得认证代码是FDA为App类别专设的510（K）。
第一季度：7款
Kinsa Health公司——Kinsa智能温度计，可用于口腔、下臂或直肠，该设备将数据传送到一个伴侣智能手机app。
三星（Samsung）公司——S Health app，作为一种心脏科信号发射器，S Health应用可与已连接的其他医疗对接。
EarlySense公司——Early Sense Beside Unite，一种无源非接触床旁监护仪，可连续监测呼吸频率、心跳速率及动作，作为一种传感器，监测患者的临床状态。
Alere Connect公司——HomeLink，一种家庭健康集线器（hub），使患者在家中自测，并将数据快速、无缝地传输至医疗服务提供者可访问的临床系统。
Camntech公司——MotionWatch和PRO-Diary，一种运动跟踪腕表和腕戴电子日记，可能用于临床。
Carestream公司——VUE Motion，一种移动放射学查看和读取软件，可用于iPhone 4s、iPad2、Galaxy Note和Galaxy S移动设备。
HealthInterlink公司——Beacon 2.0，一种移动中心软件系统，将各种家庭医疗设备的数据进行整合。
第二季度：11款
Propeller Health公司——结合了智能吸入器的一个平台，面向哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）患者。
Qardio公司——QardioARM，一种血压监测器
Nexus6公司——SmartTouch，一种智能手机连接的吸入器，作为一种可处方的定量吸入器（MDI），用于临床试验、临床实践、患者自我管理。
CardioMEMS公司——CardioMEMS HF System，监测肺动脉高压。
Calgary Scientific公司——ResolutionMD，一种诊断医疗成像软件，供应商可使用该移动软件用于所有成像模式，除了乳腺放射成像。
McKesson公司——Mckesson Cardiology ECG Mobile，使临床医生分析和审查由各种ECG设备捕捉的心电图波形。
InTouch Health公司——CS App，一款应用软件，允许以一种近似实时的方式从数字听诊器进行听诊（auscultation）。
Reflectance Medical公司——Multi-Parameter Mobile CareGuide 3100 Oximeter system，多参数移动CareGuide 3100血氧仪系统，对传感器下方区域骨骼肌组织的血氧饱和度和pH值进行一种非侵入型评估。
Vital Connect公司——Vital Connect Platform，该系统支持该公司的生命体征监测器HeartPatch，这是一种可穿戴设备，捕捉单导联心电图、心跳速率、心率变异性、呼吸频率、皮肤温度、身体姿势（跌倒检测）、步行、压力、睡眠阶段。
Gauss Surgical公司——Triton Fluid Managment System，一种应用程序，利用iPad的摄像头估计手术过程中的血液损失及手术海绵用量。
Entra Health Systems公司——MyHealthPoint远程医疗管理系统，一种在线的移动软件，从各种来源存储生物特征数据，测量生命体征，包括血糖、血压、体重、活动、体温、心电图、脉搏和血氧饱和度。
第三季度：5款（截止9月24日）
Global Kinetics公司——Personal KinetiGraph，一种可穿戴设备，监测和治疗帕金森病，可针对帕金森患者的活动提供全面的自动化报告，使神经科医生和其他医生可以更容易地识别运动症状的变化，帮助决策以优化治疗。
Otoharmonics公司——Levo系统app，一种iPad和iPad Touch应用，可帮助治疗耳鸣（tinnitus）。
dorsaVi公司——ViMove传感器系统，可跟踪人体的运动及肌肉活力，用于临床或运动员训练。
AliveCor公司——一种房颤算法，利用其智能手机心电图（ECG）传感器检测心房颤动，具有较高的准确度。
Philosys公司——Gmate Smart，一种允许智能手机连接的血糖仪。
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转载| MobiHealthNews 博思会团队整理
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