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【行业前沿】Newco模式出海

【行业前沿】Newco模式出海 数创时代DSG
2024-10-18
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行业前沿:Newco模式出海

    前  言     


在全球化的医药产业大格局下,“Newco” 出海模式崭露头角。对于中国医药企业,它打破传统出海困境,提供灵活高效途径。企业可将药物海外权益授权转让,获资金缓解研发压力,持新公司股权享未来收益。同时,该模式充分整合各方资源,本土药企的创新成果与投资基金的资金及运营经验相结合,为药物海外开发、临床试验等提供强大助力,提高药物出海成功率,加速中国医药创新走向世界。


01什么是“Newco”


基本定义

在医药行业中,“NewCo”模式通常是指由投资基金等资本方主导,在海外成立新的公司(New Company)。同时,中国本土药企将药物的海外权益授权给该新公司。本土药企除了能获得常规的首付款、里程碑付款、销售分成等财务回报外,还可以获得海外新公司的部分股权。


主要参与方及角色

本土药企:是创新药物的研发者和所有者,将药物的海外权益转让给 NewCo 公司,为其提供产品和技术支持。通过这种方式,本土药企可以借助海外资源推动药物在海外市场的开发和商业化,同时获得资金回笼和未来的潜在收益。例如恒瑞医药将其 GLP - 1 产品组合的海外权益授予美国的 Hercules 公司,恒瑞不仅获得了财务回报,还持有了 Hercules 公司 19.9%的股权。

投资基金:在 NewCo 模式中扮演着重要的资金提供者和组织者的角色。它们投入资金成立新公司,并利用自身的资源和专业能力,为新公司的运营和发展提供支持。例如,贝恩资本生命科学基金等知名投资机构经常参与 NewCo 公司的筹建。

新公司(NewCo):作为独立的运营主体,整合了本土药企的药物资源和投资基金的资金与资源网络。其负责药物在海外的进一步开发、临床试验、注册申报以及商业化推广等工作,目标是将药物成功推向海外市场,实现价值最大化。


02运作流程


合作洽谈

本土药企与投资基金等相关方进行沟通和谈判,确定药物的海外权益转让、股权分配、财务回报等关键条款。


公司成立

投资基金等按照约定成立 NewCo 公司,并组建专业的管理团队和运营团队


权益转让

本土药企将药物的海外权益授权给 NewCo 公司,NewCo 公司获得药物的海外开发和商业化权利。


药物开发与商业化

NewCo 公司利用所获得的资金和资源,开展药物的临床试验、注册申报等工作,并在药物获批后进行市场推广和销售。


03新模式优势


对于本土药企而言

资金回笼快:能够在药物研发的早期阶段就获得一定的资金支持,缓解研发资金压力,有助于企业继续投入其他项目的研发。

风险分散:将药物的海外开发和商业化风险部分转移给 NewCo 公司和投资基金,降低了本土药企单独在海外市场面临的不确定性。

资源整合:借助投资基金和 NewCo 公司的资源网络和专业能力,本土药企可以更高效地推动药物在海外市场的开发和推广,提高药物的成功上市概率。


对于投资基金

有机会参与到具有潜力的创新药物项目中,通过新公司的运营和发展,获得丰厚的投资回报,并且可以拓展在医药领域的投资布局


对于整个医药产业

促进了创新药物的全球化发展,加快了药物的研发和上市速度,为患者提供了更多的治疗选择。


04 面临的挑战


管理与协调问题

NewCo 公司涉及多方利益相关者,各方在管理理念、决策方式等方面可能存在差异,需要建立有效的沟通机制和协调机制,以确保公司的高效运作。


药物研发风险

尽管 NewCo 模式可以整合资源,但药物研发本身具有高风险和不确定性,临床试验的结果可能不如预期,影响到企业的发展和各方的利益


市场竞争压力

医药市场竞争激烈,NewCo 公司需要面对来自其他药企的竞争,如何在竞争中脱颖而出,将药物成功推向市场,是一个巨大的挑战。



    结  语     


总体而言,“NewCo”模式为中国医药企业的出海提供了一种新的思路和途径,充分发挥了各方优势,促进了不同国家和地区之间的医药资源流动与共享,推动了全球医药创新的发展。但也需要各方在合作过程中充分认识到其中的风险和挑战,共同推动新公司的发展。未来这类企业的发展前景,还需拭目以待。

参考资料:

1. 人民日报健康客户端,26.36亿!涉及两家中国药企,刷新今年生物医药融资纪录

2. 医药经济报,探索医药出海新模式:“Newco” 的崛起

3. 米内网,药企出海新路径:“Newco” 模式深度剖析

4. 财联社,药企与资本联手,“Newco” 模式搅动医药出海风云

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