近十年以来，基于“适应性免疫”的T细胞免疫疗法迅速崛起，并逐渐跃居肿瘤治疗的主流地位之一，极大地改变了抗肿瘤格局，根据其作用机理，现有T细胞免疫疗法可分为两类：
一者是PD-1、PD-L1等免疫检查点抑制剂疗法，其作为首批成功恢复T细胞抗肿瘤活性的免疫疗法，被寄予厚望，但由于低应答、高耐药的特性，在抗肿瘤治疗中局限性颇大。
二者是TCE疗法，其作用机理简单，且不依赖MHC呈递抗原，因此理论上只要有足够数量的效应细胞（T细胞），且激动性受体表达足够，就能无限杀伤，有效解决了传统疗法的低应答率与低成药性问题。
尽管PD-1、TCE疗法看似突破性显著，但其本质上仍难逃细胞因子释放综合征（CRS）、T细胞耗竭、冷肿瘤无效等局限性问题，而想解决肿瘤微环境对TCE疗法的制约，关键在于选择能真正调控肿瘤微环境、决定免疫系统启动的“先天免疫细胞（髓系细胞）”作为效应细胞，基于此诞生的便是髓系细胞衔接器（MCE）疗法。
MCE疗法：PD-1后时代的希望
所谓髓系细胞衔接器（MCE）疗法，其与TCE疗法结构相似，核心差异在于效应细胞从T细胞替换为肿瘤相关髓系细胞，同样属于免疫细胞衔接器疗法（ICE）的重要分支。
数据来源：公开数据整理
作为一种新兴的免疫治疗策略，MCE疗法的核心机制通过双特异性抗体实现：一端连接髓系细胞表面的特定受体，另一端连接靶细胞（如肿瘤细胞）表面的抗原，通过“双向锚定”机制，将髓系细胞精准招募至肿瘤细胞周围，触发三大核心效应：
多重杀伤：不仅能激活髓系细胞的吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性（ADCC），还能通过激活树突细胞来增强T细胞应答，构建“髓系细胞-T细胞”免疫联动。
抗原呈递增强：促进肿瘤抗原被摄取并呈递给T细胞，启动适应性免疫应答，形成“先天 + 适应性免疫”双重抗肿瘤效应。
微环境重塑：促使髓系细胞向M1型（抗肿瘤表型）极化，同时减少免疫抑制性细胞因子释放。
相较PD1/PDL1与TCE疗法，除了核心效力方面的优势外，更重要的其实是其冷肿瘤的适配性。众所周知，免疫抑制剂与TCE疗法在冷肿瘤层面的表现明显不佳，以TCE为例，目前虽已超10款TCE疗法获批上市，但其适应症却高度集中于血液肿瘤，仅Tarlatamab（SCLC）与Tebentafusp（葡萄膜黑色素瘤）在实体瘤领域有所建树；而在另一面的在研管线方面，看似布局企业不少，但实体瘤TCE疗法效果却并无显著突破，比如安进的AMG160、AMG340分别在前列腺癌临床试验中的ORR数据分别仅7.4%与0%。
究其根本，TCE疗法在冷肿瘤领域之所以效果不佳，其主要特征在于免疫沙漠占比越高的肿瘤类型其T细胞浸润越是不足，而MCE疗法所依仗的髓系细胞却不受其影响，数量仍却相对丰富，理论上可巧妙绕过该限制（后续临床数据公布可知）。
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比较维度 |
MCE |
TCE |
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效应细胞 |
巨噬细胞、单核细胞、树突细胞等先天髓系细胞 |
细胞毒性T细胞(CD8+为主) |
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调控方向 |
同时调控先天和适应性免疫 |
主要激活适应性免疫 |
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结合靶点 |
髓系激动受体 |
CD3等 |
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杀伤机制 |
吞噬→抗原交叉提呈→先天-适应双重应答 |
穿孔素/颗粒酶瞬时脱颗粒→快速细胞裂解 |
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细胞因子峰 |
低 |
高 |
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安全性 |
CRS风险低，无显著T细胞耗竭 |
≥3级CRS常见，反复给药可致T细胞耗竭 |
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实体瘤渗透 |
强肿瘤浸润能力，“冷肿瘤”适用 |
T细胞浸润常不足，疗效受限 |
数据来源：公开数据整理
MNC：定向投资创新药下一代技术
2025年11月9日，葛兰素史克（GSK）与泽安生物达成战略合作，基于后者全球领先的“髓系细胞衔接器”平台开发4款髓系细胞衔接器（MCE）类肿瘤新药。
虽说合作首付款金额的5000万美元，在全年BD规模中并不算顶尖，但随着优质BD赛道愈发稀缺的趋势下，能差异化布局这一全新赛道，价值巨大。当然，另一方面这一合作也让诸多投资者重新开始注意到MCE疗法这一潜力赛道。
值得注意的是，除了上述GSK与泽安生物的合作之外，近三年围绕MCE疗法这一领域实则早已诞生了多次重磅BD合作，且合作方多围绕MNC药企进行。
2022年，辉瑞预付2500万美元，与美国加州的生物技术公司Dren Bio合作开发抗癌MCE疗法。
2023年底，安斯泰来与科望医药达成授权合作，后者获得其BiME技术平台及ES019等两款新药的开发与商业化权益，彰显了对该技术平台及产品的高度认可。
2024年7月，诺华与Dren Bio达成总额30亿美元的合作，计划开发一类全新的双抗产品线。诺华表示，新型双抗MCE疗法将与其在肿瘤治疗领域的多种布局形成互补。
2025年3月，赛诺菲以6亿美元首付款收购Dren Bio旗下CD20靶向MCE药物DR-0201，后续里程碑款项总额达19亿美元。在前期临床试验中，DR-0201在难治性系统性红斑狼疮患者中实现了长达18个月的停药缓解期。
2025年7月29日，礼来与泽安生物达成重大战略合作，针对特定靶点开发髓系细胞衔接器（MCE）新药，用于治疗自身免疫性疾病。
从这些密集且量级递增的合作中不难看出，MNC对MCE疗法的布局已从早期的“试探性合作”开始转向“战略性加码”，赛道热度呈现指数级攀升态势。而这种转变的核心动因，既在于同类产品TCE疗法的技术成熟与成药性验证，也在于MCE疗法本身在实体肿瘤与自身免疫性疾病等领域展现出独特的治疗优势。
甚至在领域发展的初期，MNC的布局策略就已开始出现差异化，一部分企业选择聚焦特定技术平台的深度绑定，如诺华与Dren Bio的合作聚焦双抗MCE产品线，旨在与自身现有肿瘤治疗布局形成协同；另一部分则通过收购成熟产品快速切入高价值赛道，例如赛诺菲通过收购DR-0201，顺利进军自身免疫性疾病领域。
更关键的是，目前国内创新药企已凭借技术差异化优势成为MNC合作的核心伙伴，泽安生物、科望医药等凭借全球首创的「髓系细胞衔接器」平台，已成功吸引了礼来、GSK等多家MNC，斩获国际认可。
三大先驱的布局与差异性
不同于TCE疗法已有多款产品获批上市，髓系细胞衔接器（MCE）领域目前全球发展进度均相对滞后，长夜尚处于早期开发阶段，布局企业屈指可数。目前来看，全球范围内仅有三家先驱型企业知名度较高，且其发展对MCE领域的影响至关重要。
Dren Bio
作为MCE领域的海外Biotech先驱，Dren Bio的曝光度最高，短时间内（2022-2025年）就已斩获三大MNC的BD大单（按交易总金额口径），包括2022年与辉瑞达成的10亿美元合作、2024年与诺华的30亿美元合作、2025年与赛诺菲的19亿美元收购交易，覆盖肿瘤与自身免疫性疾病两大领域。
技术平台方面，Dren Bio自研的“靶向髓系细胞激活及吞噬作用技术平台”以双特异性抗体为核心，通过作用于髓系细胞表面特异性表达的吞噬受体，实现致病细胞、蛋白质聚集体等致病因子的有效清除。该平台设计的双特异性抗体具有靶向激活特性，仅在目标抗原存在时才激活髓系细胞，可实现精准治疗。
图片来源：Dren Bio官网（注：DR-0201已被赛诺菲收购，未纳入上图管线）
在研管线方面，Dren Bio已有多款分子也在肿瘤与自免双线推进，其中临床推进最快的为DR-01，该药属于Dren Bio另一个平台产物（基于增强的ADCC平台），是一款CD94靶向抗体疗法，目前处于Ⅱ期临床试验阶段，旨在选择性清除终末分化的细胞毒性细胞。
靶向髓系细胞和吞噬作用平台下的产品主要为DR-0201与DR-0202两款，前者是潜在同类首创的CD20靶向双特异性MCE药物，可作用于特定组织驻留及循环髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导B细胞深度耗竭；在多项非人灵长类动物研究中，该药展现出良好的临床前安全性，未出现细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性，目前已针对多发性肌炎、B细胞非霍奇金淋巴瘤、干燥综合征等适应症启动Ⅰ期临床试验；而DR-0202目前官方资料较少，仅知道是针对实体瘤，目前也已进入临床1期。
泽安生物
作为国内MCE领域的核心企业，泽安生物（LTZ）是一家聚焦新型免疫疗法的全球化生物技术公司，疾病聚焦肿瘤与自免两大重磅市场，拥有自主研发的“髓系细胞衔接器”技术平台（Myeloid Engager Platform）和系列原创新药。
图片来源：泽安生物官网
技术平台方面，泽安生物的MEP平台主要以CLEC5A为髓系细胞靶点（该受体主要表达于单核细胞、巨噬细胞和中性粒细胞，且在不同极化状态的巨噬细胞中均稳定表达），在目标细胞存在的情况下，平台会激活髓系细胞，使其进行吞作用，同时仅释放极少的促炎细胞因子。这样一来，既确保了安全性，又能够有效清除目标细胞。
图片来源：泽安生物官网
在研管线方面，泽安生物所有在研疗法均为MCE疗法，其中进展最快的项目是LTZ-301，该药属于CD79b×CLEC5A双抗，旨在将单核细胞和巨噬细胞重定向至CD79b阳性B细胞，从而增强吞噬作用和癌细胞的耗尽，2025年2月已被FDA批准IND申请，首发适应症为没有标准疗法可用或标准治疗失败的复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。
图片来源：泽安生物官网
科望医药
科望医药成立于2017年，总部位于上海和苏州，是MCE领域另一家相对热门的国产Biotech企业，主要布局肿瘤与自免黄金赛道，构建起具有高度创新性和差异化优势的研发管线，尤其是髓系细胞衔接器MCE技术平台项目更是少见的稀缺赛道。
平台方面，科望医药的MCE疗法均出自其独家自研的BiME®（双特异性巨噬细胞衔接器）技术平台，公司在肿瘤和自身免疫疾病两大疾病领域均有基于该平台的管线布局，展现出跨适应症的拓展潜力。
在肿瘤领域，BiME®是同时靶向肿瘤相关巨噬细胞（TAM）上的抑制性受体SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原（TAA），通过双重靶向机制，激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，同时进一步增强其抗原递呈能力，激活CD8⁺T细胞免疫应答，最终实现持久而深度的抗肿瘤效应。
在自身免疫疾病中，BiME®开辟全新的作用机制，其核心是通过激活巨噬细胞等髓系细胞，利用其天然的吞噬与组织渗透能力，对B细胞实现更彻底、更持久的深度清除，并且展现出很好的安全性，致使疾病具有更长的缓解期，更低的复发率，对难治性患者更好的可预测疗效。
管线方面，科望医药目前共有三款基于BiME®平台的MCE疗法在研，其中临床进展最快的是ES019（SIRPα/PDL1-临床前），其使用Anti-Sirpα抗体激活巨噬细胞，与单纯靶向CD47的药物不同，ES019通过阻断CD47-SIRPα信号，激活TAMs的吞噬作用，双抗可有效避免贫血、血小板减少症和抗原沉降等问题，目前该药已于2023年与安斯泰来达成合作和许可协议；至于另两款产品，则尚处于临床发现阶段，分别针对肿瘤与自免两大热门领域。
图片来源：科望医药官网
从整体上看，泽安生物、Dren Bio、科望医药三家企业虽同处MCE赛道，但基于对髓系细胞调控机制的不同理解，形成了各具特色的技术路线与布局策略，其核心差异性集中体现在靶点选择、作用机制、适应症侧重及商业化路径四大维度，共同勾勒出MCE领域的早期竞争格局。
未来四大发展核心
对于MCE疗法的未来发展方向，其大概率将围绕机制精准化、适应症拓宽、联合治疗深化、技术平台化四大核心展开，同时通过解决现有短板（如杀伤强度、髓系细胞极化风险）进一步释放潜力，最终成为填补T细胞疗法空白的关键免疫治疗赛道。
机制上，一者，现阶段绝大多数MCE疗法仍局限于单一靶点的激活或抑制，未来有望向多通路协同调控升级；二者，MCE疗法的靶点选择也必定会大幅扩张，比如在现有 CLEC5A、Dectin-1、SIRPα基础上，探索更多髓系细胞特异性受体（如TLR家族、CD40）。
适应症方面，现阶段绝大多数MCE疗法的适应症方向相对模糊（实体瘤、自免等），其适应症也多为血液肿瘤（B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤），未来MCE疗法在实体瘤与自免之下的适应症或将进一步细化。以肿瘤为例，疗法或将重点攻克TCE难以渗透的无免疫原性肿瘤（如胶质母细胞瘤、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等），至于血液肿瘤顶多也就针对血液瘤耐药等场景；而自免方向，则或许将从红斑狼疮、类风湿关节炎等常见病，向干燥综合征、多发性肌炎等难治性自免病延伸；甚至未来还有望向罕见病领域发展。
此外，联合治疗对于MCE疗法的价值发挥也存在一定意义，由于其自身“温和激活”的特性，未来会与T细胞疗法（TCE/CAR-T）、免疫检查点抑制剂（PD-1/CTLA-4）、ADC、化疗形成协同组合：比如MCE激活髓系细胞清除肿瘤细胞并呈递抗原，PD-1抑制剂解除T细胞抑制，ADC则精准杀伤残留肿瘤细胞，三者联用或可解决“冷肿瘤”免疫惰性问题。
总体而言，MCE未来将不再是“T细胞疗法的补充”，而是成为“固有免疫 + 适应性免疫协同调控”的独立治疗体系，在肿瘤、自免、罕见病等领域形成差异化竞争力，根据上文信息预计未来5年内其成药性将得到初步验证，疗法也算正式进入正轨。
小结
纵观免疫治疗的发展历程，从PD-1抑制剂唤醒“疲惫”的T细胞，到TCE疗法像“导弹”一样精准引导T细胞杀伤，每一次进阶都旨在克服前代的局限。
如今，以髓系细胞衔接器（MCE）为代表的疗法，正将目光从适应性免疫的“精锐特种兵”转向先天免疫的“一线部队与工程兵”。同时，疗法的定位也不再仅仅满足于直接杀伤，而是致力于重塑整个肿瘤微环境的“土壤”——通过招募并重编程巨噬细胞等髓系细胞，实现吞噬杀伤、抗原呈递与免疫抑制逆转的三重奏。这可不仅仅是靶点的转换，原则上更是治疗范式的升级，即从单一“歼灭”转向系统“改造”。
而在具体管线层面，尽管当下MCE疗法仍处于临床探索的早期，其仍面临靶点验证、安全性优化等诸多挑战，但跨国药企如今大规模的重磅押注与先驱企业的差异化突破，也同样为领域清晰勾勒出了巨大的潜力蓝图。
未来，MCE疗法或不仅有望为对现有免疫疗法无应答的“冷肿瘤”患者带来曙光，更可能通过与TCE、PD-1抑制剂、ADC等疗法联用，构建起“先天+适应性”免疫的协同作战网络，最终实现对抗肿瘤乃至自身免疫性疾病的全面战略升级。这场由髓系细胞引领的免疫治疗“第二战场”，正在悄然开拓，它的成败或将决定下一个十年抗癌格局的走向。
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