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代谢知多少丨西格列他钠32mg与48mg剂量如何选?

代谢知多少丨西格列他钠32mg与48mg剂量如何选? 深圳微芯生物科技股份有限公司
2025-10-31
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导读:精准控糖的个体化方案指南



zong

西格列他钠(双洛平®)作为PPAR全激动剂,通过提供32 mg与48 mg两种规格,为不同病程和代谢特征的2型糖尿病患者带来了个体化治疗的新选择。

理解两种剂量在作用机制、适用人群与临床获益上的差异,是制定精准控糖方案、实现血糖与多重代谢异常综合管理的关键。


Q

为什么西格列他钠要做成32 mg和48 mg两种规格?

西格列他钠是PPAR全激动剂,研究数据显示,不同剂量对三个受体的激活程度存在差异。32 mg剂量可充分激活PPARγ,并适度激活PPARα/δ;而48 mg剂量则能更全面地激活三个受体。

这种设计,旨在通过“分子剂量-受体结合-代谢调控”的差异,为临床医生提供针对不同患者代谢状况的个体化治疗选择。

注意:具体剂量方案需由医生根据患者具体情况决定。

A


Q

32 mg适合哪类患者?

根据临床研究数据,32 mg剂量可能更适用于血糖轻度升高、糖脂代谢紊乱程度相对较轻的患者。例如,在关键III期临床试验中,使用32 mg剂量的患者24周后糖化血红蛋白降幅(相对于安慰剂)为1.30%,游离脂肪酸也有所下降。

注意:每位患者的适宜剂量需经医生全面评估后确定。

A


Q

48 mg的优势是什么?

48 mg剂量的优势在于能更全面地调控糖脂代谢,适合血糖较高且合并脂代谢紊乱或存在脂肪肝问题的患者。

CMAP、CMAS以及 RECAM 3项研究显示,西格列他钠48 mg可显著降糖、有效调脂。其中,单药治疗24周后,患者糖化血红蛋白降幅(相对于安慰剂)为1.52%。显著降低 TG 达 20%~26%。单药和联合治疗均显著升高 HDL-C,显著降低游离脂肪酸(FFA)

A


Q

起始治疗怎么选?

起始治疗方案的选择应严格遵循医嘱。

  • 对于需使用二甲双胍联合治疗的患者,医生可能会根据病情直接开具48 mg剂量处方,以更全面地控制血糖和血脂等代谢指标。

  • 对于起始单药治疗的患者,临床常建议从32 mg开始,并在治疗一段时间(如24周)后由医生复查评估,若血糖控制未达标,由医生综合判断是否调整剂量至48 mg或采用其他治疗方案。

注意:具体的起始剂量和后续调整策略,必须由主治医生根据具体病情、身体状况和治疗目标来决定。

A


Q

服药时间有讲究吗?

说明书指出,西格列他钠每天服用一次,服药时间不受进餐影响。

但建议每天固定在大致相同的时间服用,有助于养成服药习惯。具体请遵循医嘱或药师的具体指导。

A


Q

一句话总结剂量差异?

研究数据提示,48 mg更侧重于全面调控,适合需强效降糖并改善脂代谢的患者;32 mg则提供了稳健的起始选择。

最终,“因人施量,精准控糖”的方案必须由专业医生制定。

A



相关文献:

[1] Ji L, Song W, Fang H, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator-activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1571-1580.

[2] Jia W, Ma J, Miao H, et al. Chiglitazar monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CMAS). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1581-1590

[3] 评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验(RECAM).

[4] Hong You, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial to evaluate the efficacy and safety of Chiglitazar in NASH patients (CINAR Study).

[5] Pan-PPAR agonist Chiglitazar for the treatment of high-risk MASH patients coexist T2DM: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.

[6]Tan, Yijiong et al. "The Impact of Chiglitazar, a Pan-Ppar Agonist, on Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in Patients with Type 2 Diabetes: a Real-World Study",Diabetes & metabolism 51.5 (2025)

[7]《中国糖尿病防治指南(2024版)》

[8]《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》

[9]《胰岛素抵抗相关临床问题专家共识(2022版)》

[10]《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识(2025版)》

[11]《超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重管理内分泌专家共识(2025版)》

[12]《西格列他钠片说明书·第六版》

1.本文所有内容仅供交流及分享,不可被视作治疗建议。

2.微芯生物不推荐任何未获批的药品和/或适应症使用。

3.不同个体的治疗方案和用药获益存在差异,如有不适,应及时就医并遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。



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微芯生物始终秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,致力于为患者提供可承受的创新机制治疗药物。
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