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支持真创新!西达本胺纳入《国家医保目录》常规乙类管理

支持真创新!西达本胺纳入《国家医保目录》常规乙类管理 深圳微芯生物科技股份有限公司
2025-12-07
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导读:让中国原创成果,惠及更广泛的患者群体


12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开,会议发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。微芯生物自主研发的全球首创药物爱谱沙®(西达本胺片)纳入《国家医保目录》常规乙类管理。

其适用范围包括:至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,以及MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

新版目录将于2026年1月1日起正式执行。


支持真创新


早在2017年,西达本胺就作为首批36个独家药品之一纳入国家医保目录,显著提高R/R PTCL患者的用药可及性。2024年,其DLBCL新适应症成功纳入,成为目前目录内唯一用于DLBCL一线治疗的口服原创新药。

此次纳入《国家医保目录》常规乙类管理,是国家医保支持“真创新”、惠及广大患者的坚实举措,为无数家庭带来长期稳定的用药保障和生命希望,也意味着西达本胺卓越的临床价值与患者获益获得充分认可。

从“中国原创”到“全球探索”


微芯生物正在持续探索HDACi类表观免疫药物与免疫治疗(IO)联合的新机制。目前,西达本胺正在国内外快速推进结直肠癌III期和黑色素瘤III期试验,两项III临床试验均对照阳性标准疗法。此外,微芯生物开发的新一代表观免疫ADC药物NW001已进入临床前研究阶段,有望面向广泛免疫难治性肿瘤,具有广阔的应用前景。

作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药,西达本胺已在中国(涵盖大陆及中国台湾地区)获批PTCL、乳腺癌、DLBCL 3个适应症;在日本获批成人T细胞白血病和PTCL 2个适应症。在国家医保政策持续助力生物医药产业创新发展的背景下,微芯生物将持续聚焦全球未被满足的临床需求,致力于让中国原创成果惠及更广泛的患者群体。



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微芯生物始终秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,致力于为患者提供可承受的创新机制治疗药物。
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