近日，程天科技悠行UGO全系列康复外骨骼产品在通过CSA (Canadian Standards Association) 集团安全测试认证后，获批医疗器械CE认证，在国际市场上的竞争力进一步增强。获得CE认证后，程天科技的康复外骨骼产品将可以顺利进入欧盟市场，为更多国家和地区的用户提供康复服务。
在安全测试认证的颁证仪式上，程天科技与CSA集团的双方领导与项目负责人共同出席，程天科技悠行UGO 220系列下肢外骨骼机器人，顺利取得中国大陆境内首张下肢外骨骼机器人的符合性证明信。
程天科技的康复外骨骼产品通过CSA集团的安全测试认证，意味着产品在安全性和可靠性方面达到了国际标准，继而通过CE认证，为企业拓展欧盟市场提供有力支撑的同时，助力提升品牌在全球范围内的知名度和影响力。
悠行UGO系列康复外骨骼适用于由脊髓损伤、脑卒中、下肢肌无力或其他神经系统疾病导致的下肢运动功能障碍人群，主要应用于医院康复科室和康复医疗机构，能够帮助下床活动的下肢康复人群进行步行训练。经产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标（IEC80601-2-78）等全系列行业最新标准认定，程天科技悠行UGO康复外骨骼国际版产品在技术方面完全符合国际市场基本准入标准要求。
随着全球老龄化问题的加剧以及神经系统疾病患者数量的增加，康复外骨骼的需求日益增长。凭借悠行UGO康复外骨骼产品的卓越性能和国际认证，有望在全球市场上占据一席之地。公司也将继续加大研发投入，不断优化产品功能，并探索新的应用场景，以满足更广泛的市场需求，推动康复外骨骼技术的普及和应用，为更多患者带来希望和便利。
欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
CSA(Canadian Standards Association) 集团
CSA集团拥有超过百年的标准制定、测试与认证经验，是全球最大的标准制定组织之一，在医疗领域的测试与认证方面经验丰富。2020年10月，CSA上海实验室拿到国内首个CBTL医用机器人IEC 80601-2-77(机器人辅助手术设备)及IEC 80601-2-78（康复机器人）实验室资质，成为国内首个能颁发医用机器人北美证书的检测认证机构。
